Последующее исследование стимуляции диафрагмы у пациентов с высокой степенью тетраплегии

Вентиляторозависимая высокая тетраплегия является относительно редким, но разрушительным состоянием. Обзор статистики Национальной базы данных травм спинного мозга показывает, что только 3,6% пациентов с тетраплегией зависят от ИВЛ через год после травмы.1 Подмножество людей, которые в долгосрочной перспективе зависят от вентиляции и имеют паралич верхних двигательных нейронов диафрагмы, являются кандидатами на электродиафрагмальное дыхание (ЭФР), которое может создавать инспираторную функцию за счет электрической стимуляции диафрагмальных нервов, что приводит к сокращению диафрагмы. Использование этой технологии при вентиляционно-зависимой тетраплегии было впервые описано почти 40 лет назад в системе кардиостимуляции с использованием электродов-манжет, хирургически размещенных вокруг диафрагмального нерва на шее.2 О концепции ЭПР с помощью минимально инвазивных лапароскопических диафрагмальных электродов впервые сообщили в 2002 г.3. Эта новая система диафрагмальной кардиостимуляции (DPS) имела явное преимущество, заключающееся в том, что для имплантации электродов требовалось менее инвазивное хирургическое вмешательство по сравнению с системой электродов с диафрагмальной манжетой, которая требовала хирургического исследования шеи. В некоторых условиях система DPS была имплантирована в амбулаторных условиях. Однако у DPS был потенциальный недостаток в том, что, в отличие от традиционной системы EPR, выводы стимулирующих электродов вынесены наружу, что создает риск заражения, а электроды прикреплены к движущейся мышце, создавая риск смещения. После того, как в 2008 году система получила статус освобождения от устройства для гуманитарного использования (HUD) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), в ряде центров SCI была принята система стимуляции диафрагмы (DPS) в качестве варианта лечения пациентов с вентиляторно-зависимой высокой тетраплегией. Отчеты о долгосрочных результатах DPS в популяции с ТСМ ограничены отчетом 2009 г., автором которого является изобретатель системы, о 50 пациентах со средним периодом наблюдения 2,0 ± 1,5 года (медиана 1,6 года, диапазон 0,5–8,0). лет).4 Шесть центров SCIMS, участвующих в этом модульном исследовании, предлагают собирать данные долгосрочного наблюдения за пациентами с ДПС, имплантированными и/или наблюдаемыми в их центрах с 2007 года. Этот проект позволит сообщать о результатах независимого долгосрочного использования, эффективности, удовлетворенности, долговечности и безопасности этой инновационной технологии.