Estudio de seguimiento de marcapasos diafragmático para pacientes con tetraplejia alta

La tetraplejia alta dependiente de la ventilación es una condición relativamente rara pero devastadora. La revisión de las estadísticas de la base de datos nacional de lesiones de la médula espinal muestra que solo el 3,6 % de los pacientes con tetraplejía dependen de un respirador un año después de la lesión.1 Un subconjunto de personas que son dependientes de la ventilación a largo plazo y tienen parálisis de la neurona motora superior del diafragma son candidatos para la respiración electrofrénica (EPR), que puede crear una función inspiratoria a través de la estimulación eléctrica de los nervios frénicos, lo que resulta en la contracción diafragmática. El uso de esta tecnología en la tetraplejía dependiente de la ventilación se describió por primera vez hace casi 40 años con un sistema de marcapasos que usaba electrodos de manguito colocados quirúrgicamente alrededor del nervio frénico en el cuello.2 El concepto de EPR a través de electrodos diafragmáticos colocados por laparoscopia mínimamente invasivos se informó por primera vez en 2002.3 Este nuevo sistema de marcapasos diafragmático (DPS) tenía la clara ventaja de requerir una cirugía menos invasiva para la implantación de electrodos en comparación con el sistema de electrodos de manguito frénico que requería la exploración quirúrgica del cuello. En algunos entornos, el sistema DPS se ha implantado como una cirugía ambulatoria. Sin embargo, el DPS tenía una desventaja potencial en el sentido de que, a diferencia del sistema EPR tradicional, los cables de los electrodos estimulantes se externalizan, lo que presenta un riesgo de infección y los electrodos se conectan a un músculo en movimiento, lo que crea un riesgo de desprendimiento. Una vez que el sistema logró el estado de exención de Dispositivo de Uso Humanitario (HUD) de la FDA en 2008, se adoptó el Sistema de Marcapasos de Diafragma (DPS) entre varios centros SCI como una opción de tratamiento para pacientes con tetraplejia alta dependiente de ventilación. El informe de los resultados a largo plazo de DPS en la población con LME se limita a un informe de 2009 escrito por el inventor del sistema sobre 50 pacientes con un seguimiento promedio de 2,0 ± 1,5 años (mediana de 1,6 años, rango de 0,5 a 8,0). años).4 Los seis centros SCIMS que participan en este módulo de investigación proponen recopilar datos de seguimiento a largo plazo de pacientes con DPS implantados y/o seguidos en sus centros desde 2007. Este proyecto permitirá informar sobre los resultados independientes de utilización, eficacia, satisfacción, durabilidad y seguridad a largo plazo de esta tecnología innovadora.