Vervolgonderzoek naar diafragmastimulatie voor patiënten met hoge tetraplegie

Ademhalingsafhankelijke hoge tetraplegie is een relatief zeldzame maar verwoestende aandoening. Een overzicht van de statistieken van de National Spinal Cord Injury Database laat zien dat slechts 3,6% van de patiënten met tetraplegie één jaar na het letsel afhankelijk zijn van een beademingsapparaat.1 Een subgroep van personen die op de lange termijn afhankelijk zijn van de ademhaling en een verlamming van de bovenste motorneuronen van het middenrif hebben, zijn kandidaten voor elektrofrenische ademhaling (EPR), die een inspiratoire functie kan creëren door elektrische stimulatie van de middenrifzenuwen, resulterend in diafragmatische contractie. Het gebruik van deze technologie bij ademhalingsafhankelijke tetraplegie werd bijna 40 jaar geleden voor het eerst beschreven met een stimulatiesysteem waarbij manchetelektroden chirurgisch rond de middenrifzenuw in de nek werden geplaatst.2 Het concept van EPR via minimaal invasieve laparoscopisch geplaatste diafragma-elektroden werd voor het eerst gerapporteerd in 2002.3 Dit nieuwe diafragmatische stimulatiesysteem (DPS) had het duidelijke voordeel dat er minder invasieve chirurgie nodig was voor elektrode-implantatie in vergelijking met het phrenic cuff-elektrodesysteem waarvoor chirurgische exploratie van de nek nodig was. In sommige instellingen is het DPS-systeem geïmplanteerd als een poliklinische operatie. De DPS had echter een mogelijk nadeel doordat, in tegenstelling tot het traditionele EPR-systeem, de stimulatie-elektrodedraden extern zijn, wat een infectierisico met zich meebrengt, en de elektroden zijn bevestigd aan een bewegende spier, waardoor een risico op losraken ontstaat. Nadat het systeem in 2008 de vrijstellingsstatus van het humanitaire gebruiksapparaat (HUD) van de FDA had bereikt, werd het diafragma-stimulatiesysteem (DPS) door een aantal dwarslaesiecentra aangenomen als een behandelingsoptie voor patiënten met ademhalingsafhankelijke hoge tetraplegie. Rapportage van langetermijnresultaten van DPS in de SCI-populatie is beperkt tot een rapport uit 2009, geschreven door de systeemuitvinder over 50 patiënten met een gemiddelde follow-up van 2,0 ± 1,5 jaar (mediaan 1,6 jaar, bereik 0,5-8,0 jaar).4 De zes SCIMS-centra die deelnemen aan dit moduleonderzoek stellen voor om langetermijn-follow-upgegevens te verzamelen van DPS-patiënten die sinds 2007 in hun centra zijn geïmplanteerd en/of gevolgd. Dit project zal de rapportage mogelijk maken van onafhankelijk langdurig gebruik, effectiviteit, tevredenheid, duurzaamheid en veiligheidsresultaten van deze innovatieve technologie.