- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01822158
Sjekkliste for gjennomføring av vaginal levering for å forbedre teamkommunikasjonen (VDD)
2. april 2019 oppdatert av: Providence Health & Services
Vaginal levering Debrief: En sykepleieforskningsstudie
Denne studien skal avgjøre om bruk av en standardisert debrief-sjekkliste etter vaginal fødsel forbedrer kommunikasjonen mellom teammedlemmene i vaginal levering, og om bruk av sjekklisten øker følelsen av forbedret kommunikasjon mellom teammedlemmene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en studie for leverandører som er en del av helseteamet involvert i vaginal fødsel av nyfødte.
Det er utviklet en sjekkliste som kan forbedre kommunikasjonen mellom teammedlemmer etter fødselen.
Målet med denne studien er å evaluere om sjekklisten forbedrer eller forbedrer kommunikasjonen mellom teammedlemmene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Forente stater, 98506
- Providence St Peter Hospital 413 Lilly RD NE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrerte sykepleiere (RN-er) og lisensierte praktiske sykepleiere (LPN-er) i kvinne- og barneavdelingen som deltar på vaginale forløsninger, samt leverandører som deltar på vaginale forløsninger ved Providence St Peter Hospital Family Birth Center i Olympia Washington (WA).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: sjekkliste for vaginal levering
Bruk av en sjekkliste for vaginal levering etter vaginale fødsler i en periode på tre måneder, av teammedlemmer som har samtykket til å være en del av denne studien og som er til stede ved vaginale fødsler.
Sjekklisten Vaginal Delivery Debrief består av 2 nivåer.
Det første nivået inkluderer en liste over 6 nøkkelelementer, for eksempel APGAR-score, estimert blodtap, perineal reparasjon, etc.
Det andre nivået, eller utvidet debrief, oppstår hver gang uventede utfall, for eksempel lav APGAR-score, postpartum blødning eller en vanskelig fødsel oppstår.
Teammedlemmer fyller ut sjekklisten etter hver levering de deltar på.
|
Deltakende teammedlemmer vil bruke sjekkliste for Vaginal Delivery Debrief
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finn ut om det er en endring i tilfredshet med teamkommunikasjon etter bruk av en strukturert debrief-sjekkliste etter vaginale fødsler.
Tidsramme: Innen 6 måneder etter datainnsamling
|
En elektronisk meningsundersøkelse vil bli administrert til deltakerne både før og etter bruk av sjekkliste.
Undersøkelsen ble hentet fra kommunikasjonslitteratur om medisinske team som samarbeidselementene og 3 underskalaer fra arbeids- og leveringsversjonen av Safety Attitudes Questionnaire (SAQ) og Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) TeamSTEPPS opplæringsprogram for høyt fungerende medisinsk lag.
|
Innen 6 måneder etter datainnsamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finn ut om bruk av en sjekkliste for vaginal levering vil redusere dokumentasjon av motstridende data i den elektroniske journalen.
Tidsramme: Innen 6 måneder etter datainnsamling
|
Ved å bruke det forhåndsvaliderte verktøyet for vaginal levering Debrief Medical Record Audit Tool, vil journaler bli undersøkt før og etter bruk av vaginal levering Debrief Checklist.
Det vil bli gjort en vurdering for å avgjøre om det er færre motstridende datapunkter i den elektroniske journalen (EMR) for nøkkelelementer etter bruk av sjekklisten for vaginal levering.
|
Innen 6 måneder etter datainnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daren B Sachet, RN, BSN, MPA, Providence Health & Services
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
2. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHS PSPH N 002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .