Kostnadseffektivitet av Glargine-insulin versus NPH-insulin

Dette var en randomisert dobbeltblind kontrollert klinisk studie på 12 måneder på personer med type 2 diabetes. To hundre diabetikere, 18-65 år, ble inkludert i studien. Forsøkspersonene var villige til å starte insulinbehandling og hadde A1C >8,0 %. Alle nåværende og tidligere medisiner var akseptable for deltakerinkludering, bortsett fra hvilken som helst type insulin som ble evaluert. Demografiske og antropometriske variabler ble registrert. Parakliniske data inkludert glukose og lipidprofil ble målt hver tredje måned. I tillegg ble livskvalitet vurdert med selvadministrert standard EQ-5D spørreskjema.

Personer ble ekskludert for noen av følgende kriterier: Endring i insulinfølsomhet som større operasjoner, infeksjon, nyresvikt (glomerulær filtrasjonsrate < 50), glukokortikoidbehandling, nylig (innen 2 uker) alvorlig hypoglykemisk episode (krever hjelp fra en annen), samtidig deltakelse i en annen klinisk studie, bruk av en hvilken som helst type insulin, syns- eller hørselshemmet, aktiv proliferativ retinopati eller makulopati krever behandling innen 6 måneder før screening, amming, graviditet eller amming av intensjonen om å bli gravid eller ikke bruke adekvat prevensjon. .

Deltakerne ble rekruttert mellom juli 2011 og oktober 2012. De ble tilfeldig fordelt på to grupper ved hjelp av en enkel randomiseringsmetode. Insulinbehandlingene ble foreskrevet av en lege i klinikken. Startdosen av insulin Glargine var 24 enheter per dag (0,2-0,6 enheter/kg) fordelt på 2 doser i intervensjonsgruppen. Kontrollgruppen fikk NPH/Reg insulin (2:1) med startdose på 0,2-0,6 enhet/kg fordelt på 2 doser. To tredjedeler av dosen ble gitt før frokost og resten før middag. I studien ble insulinanaloger brukt i samsvar med den lisensierte godkjenningen fra den lokale tilsynsmyndigheten. Endringer i OGLD-er på tidspunktet for oppstart av insulinanalogen, eller senere, var helt etter deltakerens og legens skjønn. Parakliniske data ble målt i et henvisningslaboratorium hver tredje måned. Prøvebesøk ble definert som 0, 12, 24, 36 og 48 uker fra baseline. Alle deltakerne ble bedt om å registrere 7-punkts blodsukkerverdier i tre påfølgende dager før hvert besøk. Syv-punkts selvovervåkende blodsukker inkluderer tre blodsukkerverdier før måltider, tre etter måltider og sengetid blodsukkerverdier i løpet av hver dag. Insulindosene ble justert med et titreringsregime i henhold til selvovervåket blodsukker. For begge gruppene, behandlingsmål var som følger: fastende blodsukker på 80-120 mg/dl, postprandial glukose <160 mg/dl, A1C<7% ​​Vi samlet medisinske kostnader for hver pasient ved hjelp av en sjekkliste. Alle pasienter ble bedt om å møte på vår klinikk hver måned under studien. Kliniske hendelser eller sykehusepisoder og også alle relaterte kostnader ble bestemt ved hvert besøk. Eventuell farmasøytisk, laboratorie-/diagnostisk og rehabiliterende behandling, samt eventuell kontakt med spesialister, allmennleger, sykepleiere, optikere, fotterapeuter og kostholdseksperter ble registrert for pasienter med/uten komplikasjoner. Til slutt ble totalkostnadene beregnet.

Direkte ikke-medisinske kostnader:

Alle tjenester som transport for pasienter og deres familie til klinikken og å ta vare på pårørende ble vurdert for ikke-medisinske utgifter ved hjelp av et selvestimat spørreskjema for pasienter.

Indirekte kostnader:

De tapte produktivitetskostnadene på grunn av helseproblemer ved diabetes ble bestemt av fraværsdager fra jobb, dårlig arbeidsytelse, lav inntektsevne fra funksjonshemminger og dødelighet. Vi beregnet antall dager i hvert besøk som ikke kunne være til stede i jobben sin på grunn av diabetesrelatert helsehjelp. Gjennomsnittlig netto timelønn ble spurt fra hver pasient. For arbeidsledige pasienter vurderte vi gjennomsnittslønnen til befolkningen som var økonomisk aktive og i arbeid. Tapt arbeidsfortjeneste på grunn av for tidlig dødelighet ble definert som dødelighetskostnadene. Kostnader fra helseleverandørens perspektiv ble konvertert fra iranske rialer (IRR) til amerikanske dollar (USD) til en offisiell valutakurs på 12 260 IRR/1USD 2012 for å få en internasjonal sammenligning (Central Bank of Iran).