글라진 인슐린 대 NPH 인슐린의 비용 효율성

이것은 2형 당뇨병 환자를 대상으로 12개월간 무작위 이중 맹검 대조 임상 시험이었습니다. 18-65세의 당뇨병 환자 200명이 연구에 포함되었습니다. 피험자는 인슐린 요법을 기꺼이 시작했으며 A1C >8.0%였습니다. 현재 및 이전 약물은 평가 중인 모든 유형의 인슐린 이외의 참가자 포함에 허용되었습니다. 인구 통계 및 인체 측정 변수가 기록되었습니다. 포도당 및 지질 프로필을 포함한 준임상 데이터를 3개월마다 측정했습니다. 또한 자가 관리 표준 EQ-5D 설문지로 삶의 질을 평가했습니다.

대수술, 감염, 신부전(사구체여과율 <50), 글루코코르티코이드 치료, 최근(2주 이내) 심각한 저혈당(다른 사람의 도움 필요) 등의 인슐린 감수성 변화, 모든 유형의 인슐린을 사용하는 다른 임상 연구에 동시 참여, 시력 또는 청각 장애, 활동성 증식성 망막병증 또는 황반병증이 스크리닝, 모유 수유, 임신 또는 임신 의도가 있는 수유 전 6개월 이내에 치료를 받거나 적절한 피임 조치를 사용하지 않는 경우 .

참가자는 2011년 7월부터 2012년 10월 사이에 모집되었습니다. 그들은 간단한 무작위 방법을 사용하여 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 인슐린 요법은 클리닉의 의사가 처방했습니다. 인슐린 글라진의 시작 용량은 중재군에서 2회 분할 용량으로 하루 24단위(0.2-0.6 단위/kg)였습니다. 대조군은 NPH/Reg 인슐린(2:1)을 0.2-0.6 단위/kg의 개시 용량으로 2회 나누어 투여했습니다. 용량의 2/3는 아침 식사 전에, 나머지는 저녁 식사 전에 투여했습니다. 연구에서 인슐린 유사체는 현지 규제 당국의 허가된 승인에 따라 사용되었습니다. 인슐린 유사체를 시작할 때 또는 그 이후에 OGLD에 대한 변경은 전적으로 참가자와 의사의 재량에 달려 있습니다. 준임상 데이터는 3개월마다 의뢰 실험실에서 측정되었습니다. 시험 방문은 기준선으로부터 0, 12, 24, 36 및 48주로 정의되었습니다. 모든 참가자는 각 방문 전 연속 3일 동안 7점 혈당 값을 기록하도록 요청받았습니다. 7점 자가 모니터링 혈당에는 매일 3회의 식전, 3회의 식후 및 취침 전 혈당 값이 포함됩니다. 인슐린 용량은 자가 모니터링 혈당에 따라 적정 요법으로 조정되었습니다. 두 그룹 모두 치료 목표 공복 혈당 80-120 mg/dl, 식후 혈당 <160 mg/dl, A1C<7% ​​각 환자의 의료비를 체크리스트로 수집하였다. 모든 환자는 연구 기간 동안 한 달에 한 번씩 우리 클리닉에 참석하도록 요청 받았습니다. 임상 이벤트 또는 병원 에피소드 및 모든 관련 비용은 방문할 때마다 결정되었습니다. 합병증이 있거나 없는 환자에 대해 전문의, 일반 개업의, 간호사, 안경사, 발병 전문의 및 영양사와의 모든 접촉뿐만 아니라 약학, 실험실/진단 및 재활 치료를 기록했습니다. 최종적으로 총 비용이 계산되었습니다.

직접적인 비의료 비용:

환자와 그 가족을 진료소까지 운송하고 부양가족을 돌보는 것과 같은 모든 서비스는 환자 자가 평가 설문지에 의해 비의료 지출에 대해 평가되었습니다.

간접 비용:

당뇨병의 건강 문제로 인한 생산성 손실 비용은 결근 일수, 업무 성과 저하, 장애로 인한 낮은 소득 능력 및 사망률로 결정되었습니다. 당뇨병 관련 건강 관리로 인해 직장에 참석할 수 없는 각 방문 일수를 계산했습니다. 각 환자에게 평균 순 시급을 물었습니다. 실직 환자의 경우 경제 활동이 가능하고 고용 상태에 있는 인구의 평균 임금을 고려했습니다. 조기 사망으로 인한 수입 손실은 사망 비용으로 정의되었습니다. 의료 제공자의 관점에서 비용은 국제 비교를 위해 2012년 12,260 IRR/1USD의 공식 환율로 이란 리알(IRR)에서 미국 달러(USD)로 변환되었습니다(이란 중앙 은행).