Omkostningseffektivitet af Glargine Insulin Versus NPH Insulin

Dette var et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret klinisk forsøg på 12 måneder på forsøgspersoner med type 2-diabetes. To hundrede diabetikere i alderen 18-65 år blev inkluderet i undersøgelsen. Forsøgspersonerne var villige til at påbegynde insulinbehandling og havde A1C >8,0 %. Enhver nuværende og tidligere medicin var acceptable for deltagerinkludering, bortset fra enhver type insulin, der blev evalueret. Demografiske og antropometriske variabler blev registreret. Parakliniske data inklusive glucose og lipidprofil blev målt hver tredje måned. Derudover blev livskvalitet vurderet med selvadministreret standard EQ-5D spørgeskema.

Forsøgspersoner blev udelukket for et af følgende kriterier: Ændring i insulinfølsomhed såsom større operation, infektion, nyresvigt (glomerulær filtrationshastighed < 50), glukokortikoidbehandling, nylig (inden for 2 uger) alvorlig hypoglykæmisk episode (kræver assistance fra en anden), samtidig deltagelse i en anden klinisk undersøgelse, brug af enhver form for insulin, syns- eller hørehæmmet, aktiv proliferativ retinopati eller makulopati kræver behandling inden for 6 måneder før screening, amning, graviditet eller amning af intentionen om at blive gravid eller ikke bruge passende præventionsforanstaltninger .

Deltagerne blev rekrutteret mellem juli 2011 og oktober 2012. De blev tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode. Insulinbehandlingerne blev ordineret af en læge i klinikken. Startdosis af insulin Glargine var 24 enheder pr. dag (0,2-0,6 enheder/kg) i 2 opdelte doser i interventionsgruppen. Kontrolgruppen modtog NPH/Reg insulin (2:1) med en startdosis på 0,2-0,6 enheder/kg i 2 opdelte doser. To tredjedele af dosis blev givet før morgenmad og resten før aftensmaden. I undersøgelsen blev insulinanaloger brugt i overensstemmelse med den godkendte godkendelse fra den lokale tilsynsmyndighed. Ændringer af OGLD'er på tidspunktet for start af insulinanalogen eller derefter var helt op til deltagerens og lægens skøn. Parakliniske data blev målt i et henvisningslaboratorium hver tredje måned. Forsøgsbesøg blev defineret som 0, 12, 24, 36 og 48 uger fra baseline. Alle deltagere blev bedt om at registrere deres 7-punkts blodsukkerværdier i tre på hinanden følgende dage før hvert besøg. Syv-punkts selvmonitorerende blodsukker inkluderer tre før-måltider, tre efter-måltider og blodsukkerværdier ved sengetid i løbet af hver dag. Insulindoser blev justeret ved en titreringsregime i henhold til selvmonitoreret blodsukker. For begge grupper var behandlingsmålene var som følger: fastende blodsukker på 80-120 mg/dl, postprandial glucose <160 mg/dl, A1C<7% ​​Vi indsamlede medicinske omkostninger for hver patient ved hjælp af en tjekliste. Alle patienter var blevet bedt om at deltage i vores klinik hver måned under undersøgelsen. Kliniske hændelser eller hospitalsepisoder og også alle relaterede omkostninger blev bestemt ved hvert besøg. Eventuel lægemiddel-, laboratorie-/diagnostisk og rehabiliterende behandling samt enhver kontakt med speciallæger, praktiserende læger, sygeplejersker, optikere, fodterapeuter og diætister blev registreret for patienter med/uden komplikationer. Til sidst blev de samlede omkostninger beregnet.

Direkte ikke-medicinske omkostninger:

Enhver service, såsom transport for patienter og deres familie til klinik og pleje af pårørende, blev vurderet for ikke-medicinske udgifter ved hjælp af et patient-selvvurderingsskema.

Indirekte omkostninger:

De tabte produktivitetsomkostninger på grund af sundhedsproblemer ved diabetes blev bestemt af fraværsdage fra arbejde, dårlig arbejdsindsats, lav indtjeningsevne fra handicap og dødelighed. Vi beregnede antallet af dage i hvert besøg, som ikke kunne være til stede i deres job på grund af diabetesrelateret sundhedspleje. Den gennemsnitlige nettotimeløn blev spurgt fra hver patient. For arbejdsløse patienter betragtede vi gennemsnitslønnen for befolkningen, der var økonomisk aktive og i beskæftigelse. Tabt arbejdsfortjeneste på grund af for tidlig dødelighed blev defineret som dødelighedsomkostningerne. Omkostninger fra sundhedsudbyderens perspektiv blev konverteret fra iranske rialer (IRR) til amerikanske dollar (USD) til en officiel vekselkurs på 12.260 IRR/1USD 2012 for at få en international sammenligning (Central Bank of Iran).