Glargine-insuliinin kustannustehokkuus verrattuna NPH-insuliiniin

Tämä oli satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu kliininen tutkimus, joka kesti 12 kuukautta koehenkilöillä, joilla oli tyypin 2 diabetes. Tutkimukseen osallistui kaksisataa diabeetikkoa, iältään 18-65 vuotta. Koehenkilöt olivat halukkaita aloittamaan insuliinihoidon, ja heidän A1C oli yli 8,0 %. Kaikki nykyiset ja aiemmat lääkkeet olivat hyväksyttäviä osallistujaksi, paitsi mikä tahansa arvioitava insuliinityyppi. Demografiset ja antropometriset muuttujat kirjattiin. Parakliiniset tiedot, mukaan lukien glukoosi- ja lipidiprofiili, mitattiin kolmen kuukauden välein. Lisäksi elämänlaatua arvioitiin itse annetulla standardi EQ-5D-kyselylomakkeella.

Koehenkilöt suljettiin pois minkä tahansa seuraavista kriteereistä: Muutos insuliiniherkkyydessä, kuten suuri leikkaus, infektio, munuaisten vajaatoiminta (Glomerulaarinen suodatusnopeus < 50), glukokortikoidihoito, äskettäinen (2 viikon sisällä) vakava hypoglykeeminen jakso (vaatii toisen apua), samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, käyttää minkä tahansa tyyppistä insuliinia, näkö- tai kuulovamma, aktiivinen proliferatiivinen retinopatia tai makulopatia vaativat hoitoa 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa, imetys, raskaus tai imettäminen, jos aikomuksena on tulla raskaaksi tai ei käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä .

Osallistujat rekrytoitiin heinäkuun 2011 ja lokakuun 2012 välisenä aikana. Ne jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Insuliinihoidot määräsi klinikan lääkäri. Glargine-insuliinin aloitusannos oli 24 yksikköä päivässä (0,2-0,6 yksikköä/kg) kahteen annokseen jaettuna interventioryhmässä. Kontrolliryhmä sai NPH/Reg-insuliinia (2:1) aloitusannoksella 0,2-0,6 yksikköä/kg kahteen osaan jaettuna. Kaksi kolmasosaa annoksesta annettiin ennen aamiaista ja loput ennen illallista. Tutkimuksessa käytettiin insuliinianalogeja paikallisen viranomaisen myöntämän luvan mukaisesti. Muutokset OGLD-arvoihin insuliinianalogin aloittamisen yhteydessä tai sen jälkeen olivat täysin osallistujan ja lääkärin harkinnassa. Parakliiniset tiedot mitattiin lähetelaboratoriossa kolmen kuukauden välein. Kokeilukäynnit määriteltiin 0, 12, 24, 36 ja 48 viikon kuluttua lähtötilanteesta. Kaikkia osallistujia pyydettiin kirjaamaan 7 pisteen verensokeriarvonsa kolmena peräkkäisenä päivänä ennen jokaista käyntiä. Seitsemän pisteen verensokerin itseseuranta sisältää kolme ennen ateriaa, kolme aterian jälkeen ja nukkumaanmenoajan verensokeriarvot kunkin päivän aikana. Insuliiniannokset säädettiin titrausohjelmalla itseseuratun verensokerin mukaan. Molemmille ryhmille hoidon tavoitteet olivat seuraavat: paastoverensokeri 80-120 mg/dl, aterian jälkeinen glukoosi <160 mg/dl, A1C<7 % Keräsimme jokaisen potilaan hoitokulut tarkistuslistan avulla. Kaikkia potilaita oli pyydetty osallistumaan klinikallemme kuukauden välein tutkimuksen aikana. Kliiniset tapahtumat tai sairaalajaksot ja myös kaikki niihin liittyvät kustannukset määritettiin jokaisella käynnillä. Kaikki lääke-, laboratorio-/diagnostiset ja kuntouttavat hoidot sekä kontaktit erikoislääkäreihin, yleislääkäreihin, sairaanhoitajiin, optikoihin, jalkalääkäreihin ja ravitsemusterapeuteihin kirjattiin potilaille, joilla oli komplikaatioita tai ilman komplikaatioita. Lopulta laskettiin kokonaiskustannukset.

Suorat ei-lääketieteelliset kulut:

Kaikki palvelut, kuten potilaiden ja heidän perheidensä kuljetus klinikalle ja huollettavien hoito, arvioitiin ei-lääketieteellisten kulujen osalta potilaan itsearviointikyselyllä.

Välilliset kustannukset:

Diabeteksen terveysongelmista johtuvia menetetyn tuottavuuden kustannuksia määrittivät työstä poissaolopäivät, huono työsuoritus, alhainen työkyvyttömyyden ansiokyky ja kuolleisuus. Laskimme jokaisella käynnillä päivien lukumäärän, jotka eivät voineet olla työssään diabetekseen liittyvän terveydenhuollon vuoksi. Jokaiselta potilaalta kysyttiin keskimääräinen nettotuntipalkka. Työttömille potilaille otettiin huomioon taloudellisesti aktiivisen ja työssäkäyvän väestön keskipalkka. Kuolleisuuskustannuksiksi määriteltiin ennenaikaisesta kuolleisuudesta johtuvat ansionmenetys. Kustannukset terveydenhuollon tarjoajien näkökulmasta muutettiin Iranin riaaleista (IRR) Yhdysvaltain dollareiksi (USD) virallisella vaihtokurssilla 12 260 IRR/1 USD 2012 kansainvälisen vertailun saamiseksi (Central Bank of Iran).