A glargine inzulin költséghatékonysága az NPH inzulinnal szemben

Ez egy randomizált, kettős vak, kontrollos klinikai vizsgálat volt, 12 hónapig 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyokon. Kétszáz, 18-65 éves cukorbeteg alanyt vontak be a vizsgálatba. Az alanyok hajlandóak voltak inzulinterápiát kezdeni, és az A1C >8,0% volt. Bármely jelenlegi és korábbi gyógyszer elfogadható volt a résztvevők bevonására, kivéve bármely értékelt inzulintípust. Demográfiai és antropometriai változókat rögzítettünk. A paraklinikai adatokat, beleértve a glükóz- és lipidprofilt, háromhavonta mértük. Ezen túlmenően az életminőséget egy önkitöltős standard EQ-5D kérdőív segítségével értékeltük.

Az alanyokat kizárták a következő kritériumok bármelyike ​​miatt: Az inzulinérzékenység megváltozása, például nagy műtét, fertőzés, veseelégtelenség (Glomeruláris Filtrációs ráta < 50), glükokortikoid-kezelés, közelmúltban (2 héten belül) súlyos hipoglikémiás epizód (más segítségét igényli), egyidejűleg egy másik klinikai vizsgálatban vesznek részt, bármilyen típusú inzulint használnak, látás- vagy hallássérült, aktív proliferatív retinopátia vagy maculopathia a szűrést megelőző 6 hónapon belül kezelést igényel, szoptatás, terhesség vagy szoptatás, ha teherbe esni szándékozik, vagy nem használ megfelelő fogamzásgátló módszert .

A résztvevőket 2011 júliusa és 2012 októbere között toborozták. Véletlenszerűen két csoportba osztották őket egy egyszerű randomizációs módszerrel. Az inzulinterápiákat a klinika orvosa írta fel. A Glargine inzulin kezdő adagja napi 24 egység (0,2-0,6 egység/kg) volt, 2 részre osztva az intervenciós csoportban. A kontrollcsoport NPH/Reg inzulint (2:1) kapott 0,2-0,6 egység/ttkg kezdő adaggal, 2 részre osztva. A dózis kétharmadát reggeli előtt, a maradékot vacsora előtt adták be. A vizsgálatban inzulinanalógokat használtak a helyi szabályozó hatóság engedélyével összhangban. Az OGLD-k módosítása az inzulinanalóg kezelésének megkezdésekor vagy azt követően teljes mértékben a résztvevő és az orvos döntése alapján történt. A paraklinikai adatokat háromhavonta egy beutaló laboratóriumban mérték. A vizsgálati látogatásokat a kiindulástól számított 0, 12, 24, 36 és 48 héttel határozták meg. Minden résztvevőt megkérték, hogy minden látogatás előtt három egymást követő napon jegyezzék fel 7 pontos vércukorértéküket. A hétpontos vércukorszint önellenőrzés három étkezés előtti, három étkezés utáni és lefekvés előtti vércukorszintet tartalmaz minden nap. Az inzulin adagokat titrálási rend szerint állítottuk be az önellenőrzött vércukorszintnek megfelelően. Mindkét csoport esetében a kezelés céljai a következők voltak: éhgyomri vércukorszint 80-120 mg/dl, étkezés utáni glükóz <160 mg/dl, A1C<7% ​​Minden betegnél egy ellenőrző lista alapján gyűjtöttük össze az orvosi költségeket. A vizsgálat során minden beteget megkérték, hogy havonta jelenjen meg klinikánkon. Minden egyes látogatás alkalmával meghatározták a klinikai eseményeket vagy a kórházi epizódokat, valamint az összes kapcsolódó költséget. Minden gyógyszerészeti, laboratóriumi/diagnosztikai és rehabilitációs ellátást, valamint a szakorvosokkal, háziorvosokkal, ápolókkal, látszerészekkel, lábápolókkal és dietetikusokkal való érintkezést rögzítettük a szövődményes/nem szövődményes betegek esetében. Végül a teljes költség kiszámítása megtörtént.

Közvetlen nem orvosi költségek:

Minden olyan szolgáltatást, mint például a betegek és családtagjaik klinikára szállítása és az eltartottak gondozása a nem egészségügyi kiadások szempontjából a betegek önbecsülő kérdőívével értékelték.

Közvetett költségek:

A cukorbetegség egészségügyi problémái miatti kieső termelékenységi költségeket a munkából való távollét, a rossz munkateljesítmény, a rokkantságból eredő alacsony kereseti képesség és a halálozás határozta meg. Minden vizit alkalmával kiszámoltuk, hogy hány nap nem tudtak jelen lenni a munkahelyükön a cukorbetegséggel kapcsolatos egészségügyi ellátás miatt. Az átlagos nettó órabért minden betegtől megkérdezték. A munkanélküli betegeknél a gazdaságilag aktív és foglalkoztatott lakosság átlagkeresetét vettük figyelembe. Halálozási költségként a korai halálozás miatt kieső keresetet határoztuk meg. Az egészségügyi szolgáltatók szempontjából a költségeket iráni riálról (IRR) amerikai dollárra (USD) váltották át 12 260 IRR/1 USD 2012-es hivatalos árfolyamon, hogy nemzetközi összehasonlítást lehessen végezni (Central Bank of Iran).