Экономическая эффективность инсулина гларгина по сравнению с инсулином НПХ

Это было рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование продолжительностью 12 месяцев с участием пациентов с диабетом 2 типа. В исследование были включены двести больных диабетом в возрасте от 18 до 65 лет. Субъекты были готовы начать инсулинотерапию и имели A1C> 8,0%. Любые текущие и предыдущие лекарства были приемлемы для включения участников, кроме любого оцениваемого типа инсулина. Были зарегистрированы демографические и антропометрические переменные. Параклинические данные, включая профиль глюкозы и липидов, измерялись каждые три месяца. Кроме того, качество жизни оценивалось с помощью стандартного опросника EQ-5D, который пациенты заполняли самостоятельно.

Субъекты были исключены по любому из следующих критериев: изменение чувствительности к инсулину, такое как обширное хирургическое вмешательство, инфекция, почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 50), лечение глюкокортикоидами, недавний (в течение 2 недель) серьезный эпизод гипогликемии (требуется помощь другого лица), одновременное участие в другом клиническом исследовании, использование любого типа инсулина, нарушение зрения или слуха, активная пролиферативная ретинопатия или макулопатия требуют лечения в течение 6 месяцев до скрининга, грудного вскармливания, беременности или кормления грудью с намерением забеременеть или неиспользованием адекватных мер контрацепции .

Участники были набраны в период с июля 2011 года по октябрь 2012 года. Они были случайным образом распределены на две группы с использованием простого метода рандомизации. Инсулиновая терапия была назначена врачом в клинике. Начальная доза инсулина гларгина составила 24 ЕД в сутки (0,2-0,6 ЕД/кг) в 2 приема в группе вмешательства. Контрольная группа получала инсулин НПХ/Рег (2:1) в начальной дозе 0,2-0,6 ЕД/кг в 2 приема. Две трети дозы вводили перед завтраком, а оставшуюся часть перед ужином. В исследовании аналоги инсулина использовались в соответствии с лицензионным разрешением местного регулирующего органа. Изменения в OGLD во время начала приема аналога инсулина или после этого были полностью на усмотрение участника и врача. Параклинические данные измерялись в специализированной лаборатории каждые три месяца. Пробные посещения определялись как 0, 12, 24, 36 и 48 недель от исходного уровня. Всем участникам было предложено записывать значения уровня глюкозы в крови по 7 пунктам в течение трех дней подряд перед каждым визитом. Семиточечный самоконтроль уровня глюкозы в крови включает три значения уровня глюкозы в крови перед едой, три раза после еды и уровень глюкозы в крови перед сном в течение каждого дня. были следующими: глюкоза крови натощак 80-120 мг/дл, постпрандиальная глюкоза <160 мг/дл, A1C<7% ​​Мы собрали медицинские расходы каждого пациента по контрольному списку. Всем пациентам было предложено посещать нашу клинику каждый месяц в течение исследования. Клинические события или госпитальные эпизоды, а также все связанные с этим расходы определялись при каждом посещении. Любая фармацевтическая, лабораторно-диагностическая и реабилитационная помощь, а также любой контакт со специалистами, терапевтами, медсестрами, офтальмологами, ортопедами и диетологами регистрировались для пациентов с осложнениями и без них. В заключение были рассчитаны общие затраты.

Прямые немедицинские расходы:

Любые услуги, такие как транспортировка пациентов и их семей в клинику и уход за иждивенцами, оценивались по немедицинским расходам с помощью анкеты самооценки пациентов.

Косвенные затраты:

Затраты на потерю производительности из-за проблем со здоровьем, связанных с диабетом, определялись днями отсутствия на работе, низкой производительностью труда, низким уровнем заработка из-за инвалидности и смертностью. Мы подсчитали количество дней в каждом посещении, которые не могли присутствовать на своей работе из-за медицинской помощи, связанной с диабетом. У каждого пациента спрашивали среднюю чистую почасовую заработную плату. Для неработающих пациентов рассматривалась средняя заработная плата экономически активного и работающего населения. Упущенная выгода из-за преждевременной смертности определялась как затраты на смертность. Затраты с точки зрения поставщика медицинских услуг были конвертированы из иранских риалов (IRR) в доллары США (USD) по официальному обменному курсу 12 260 IRR/1 доллар США в 2012 г. для международного сравнения (Центральный банк Ирана).