Kostnadseffektivitet för Glargininsulin kontra NPH-insulin

Detta var en randomiserad dubbelblind kontrollerad klinisk prövning på 12 månader på försökspersoner med typ 2-diabetes. Tvåhundra diabetiker, 18-65 år gamla, inkluderades i studien. Försökspersonerna var villiga att påbörja insulinbehandling och hade A1C >8,0 %. Alla aktuella och tidigare mediciner var acceptabla för deltagares inkludering annat än någon typ av insulin som utvärderades. Demografiska och antropometriska variabler registrerades. Parakliniska data inklusive glukos- och lipidprofil mättes var tredje månad. Dessutom utvärderades livskvalitet med självadministrerade standard EQ-5D frågeformulär.

Försökspersoner exkluderades för något av följande kriterier: förändring i insulinkänslighet såsom större operation, infektion, njursvikt (glomerulär filtrationshastighet < 50), glukokortikoidbehandling, nyligen (inom 2 veckor) allvarlig hypoglykemisk episod (kräver hjälp av en annan), samtidigt deltagande i en annan klinisk studie, användning av någon typ av insulin, syn- eller hörselnedsättning, aktiv proliferativ retinopati eller makulopati kräver behandling inom 6 månader före screening, amning, graviditet eller amning av avsikten att bli gravid eller inte använda adekvata preventivmedel .

Deltagare rekryterades mellan juli 2011 och oktober 2012. De fördelades slumpmässigt i två grupper med en enkel randomiseringsmetod. Insulinterapierna ordinerades av en läkare på kliniken. Startdosen av insulin Glargine var 24 enheter per dag (0,2-0,6 enheter/kg) i 2 uppdelade doser i interventionsgruppen. Kontrollgruppen fick NPH/Reg insulin (2:1) med en startdos på 0,2-0,6 enheter/kg i 2 uppdelade doser. Två tredjedelar av dosen gavs före frukost och resten före middagen. I studien användes insulinanaloger i enlighet med det licensierade godkännandet från den lokala tillsynsmyndigheten. Ändringar av OGLD vid tidpunkten för start av insulinanalogen, eller därefter, var helt upp till deltagarens och läkarens gottfinnande. Parakliniska data mättes i ett remisslaboratorium var tredje månad. Försöksbesök definierades som 0, 12, 24, 36 och 48 veckor från baslinjen. Alla deltagare ombads att registrera sina 7-punkts blodsockervärden under tre på varandra följande dagar före varje besök. Sju-punkts självkontrollerande blodsocker inkluderar tre blodsockervärden före måltider, tre efter måltider och läggdags blodsockervärden under varje dag. Insulindoserna justerades med en titreringsregim enligt självövervakat blodsocker. För båda grupperna, behandlingsmål var följande: fasteblodsocker på 80-120 mg/dl, postprandial glukos <160 mg/dl, A1C<7% ​​Vi samlade in medicinska kostnader för varje patient genom en checklista. Alla patienter hade ombetts att besöka vår klinik varannan månad under studien. Kliniska händelser eller sjukhusepisoder och även alla relaterade kostnader fastställdes vid varje besök. Eventuell läkemedels-, laboratorie-/diagnostisk och rehabiliterande vård, samt eventuell kontakt med specialister, allmänläkare, sjuksköterskor, optiker, fotterapeuter och dietister registrerades för patienter med/utan komplikationer. Slutligen beräknades de totala kostnaderna.

Direkta icke-medicinska kostnader:

Alla tjänster som transport av patienter och deras familjer till klinik och att ta hand om anhöriga bedömdes för icke-medicinska utgifter genom ett patientens självuppskattningsformulär.

Indirekta kostnader:

De förlorade produktivitetskostnaderna på grund av hälsoproblem med diabetes bestämdes av frånvarodagar från arbetet, dåliga arbetsprestationer, låg inkomstförmåga till följd av funktionshinder och dödlighet. Vi beräknade antalet dagar i varje besök som inte kunde vara närvarande i sitt jobb på grund av diabetesrelaterad sjukvård. Den genomsnittliga nettotimlönen tillfrågades från varje patient. För arbetslösa patienter tog vi hänsyn till genomsnittslönen för befolkningen som var ekonomiskt aktiva och sysselsatta. Förlorad arbetsinkomst på grund av för tidig död definierades som dödlighetskostnaderna. Kostnader från vårdgivarens perspektiv omvandlades från iranska rial (IRR) till amerikanska dollar (USD) till en officiell växelkurs på 12 260 IRR/1USD 2012 för att få en internationell jämförelse (Central Bank of Iran).