Efetividade de Custo da Insulina Glargina versus Insulina NPH

Este foi um ensaio clínico randomizado duplo-cego controlado de 12 meses em indivíduos com diabetes tipo 2. Duzentos indivíduos diabéticos, de 18 a 65 anos de idade, foram incluídos no estudo. Os indivíduos estavam dispostos a iniciar a terapia com insulina e tinham A1C > 8,0%. Quaisquer medicamentos atuais e anteriores eram aceitáveis ​​para a inclusão do participante, exceto qualquer tipo de insulina avaliada. Variáveis ​​demográficas e antropométricas foram registradas. Dados paraclínicos, incluindo glicose e perfil lipídico, foram medidos a cada três meses. Além disso, a qualidade de vida foi avaliada com o questionário EQ-5D padrão auto-administrado.

Os indivíduos foram excluídos por qualquer um dos seguintes critérios: alteração na sensibilidade à insulina, como cirurgia de grande porte, infecção, insuficiência renal (taxa de filtração glomerular < 50), tratamento com glicocorticóides, episódio hipoglicêmico grave recente (dentro de 2 semanas) (requer assistência de outro), participação simultânea em outro estudo clínico, uso de qualquer tipo de insulina, deficiência visual ou auditiva, retinopatia proliferativa ativa ou maculopatia requerem tratamento dentro de 6 meses antes da triagem, amamentação, gravidez ou amamentação da intenção de engravidar ou não uso de medidas contraceptivas adequadas .

Os participantes foram recrutados entre julho de 2011 e outubro de 2012. Eles foram alocados aleatoriamente em dois grupos usando um método de randomização simples. As terapias com insulina foram prescritas por um médico na clínica. A dose inicial de insulina Glargina foi de 24 unidades por dia (0,2-0,6 unidade/kg) em 2 doses divididas no grupo de intervenção. O grupo controle recebeu insulina NPH/Reg (2:1) com dose inicial de 0,2-0,6 unidade/kg em 2 doses divididas. Dois terços da dose foram administrados antes do café da manhã e o restante antes do jantar. No estudo, os análogos de insulina foram usados ​​de acordo com a aprovação licenciada da autoridade reguladora local. As alterações nos OGLDs no momento de iniciar o análogo de insulina, ou posteriormente, ficaram inteiramente a critério do participante e do médico. Os dados paraclínicos foram medidos em um laboratório de referência a cada três meses. As visitas do ensaio foram definidas como 0, 12, 24, 36 e 48 semanas a partir da linha de base. Todos os participantes foram solicitados a registrar seus valores de glicemia de 7 pontos em três dias consecutivos antes de cada visita. A glicemia de automonitorização de sete pontos inclui três valores de glicemia pré-refeições, três pós-refeições e valores de glicemia antes de dormir durante cada dia. As doses de insulina foram ajustadas por um regime de titulação de acordo com a glicemia automonitorada. Para ambos os grupos, metas de tratamento foram os seguintes: glicemia de jejum de 80-120 mg/dl, glicemia pós-prandial <160 mg/dl, A1C <7% Coletamos os custos médicos de cada paciente por meio de uma lista de verificação. Todos os pacientes foram convidados a comparecer em nossa clínica a cada um mês durante o estudo. Eventos clínicos ou episódios hospitalares e também todos os custos relacionados foram determinados em cada visita. Qualquer cuidado farmacêutico, laboratorial/diagnóstico e de reabilitação, bem como qualquer contato com especialistas, clínicos gerais, enfermeiros, oftalmologistas, podólogos e nutricionistas foram registrados para pacientes com/sem complicação. Finalmente, os custos totais foram calculados.

Custos diretos não médicos:

Quaisquer serviços, como transporte para pacientes e suas famílias para a clínica e cuidar de dependentes, foram avaliados quanto a despesas não médicas por meio de um questionário de auto-estima do paciente.

Custos indiretos:

Os custos de perda de produtividade devido a problemas de saúde do diabetes foram determinados por dias de ausência ao trabalho, baixo desempenho no trabalho, baixa capacidade de ganho por incapacidades e mortalidade. Calculamos o número de dias em cada visita que não puderam estar presentes em seu trabalho por causa de cuidados de saúde relacionados ao diabetes. O salário médio líquido por hora foi solicitado a cada paciente. Para pacientes desempregados, considerou-se o salário médio da população economicamente ativa e empregada. Ganhos perdidos devido à mortalidade prematura foram definidos como custos de mortalidade. Os custos, do ponto de vista do provedor de saúde, foram convertidos de Rials iranianos (IRR) para dólares americanos (USD) a uma taxa de câmbio oficial de 12.260 IRR/1USD 2012 para ter uma comparação internacional (Banco Central do Irã).