Rentabilidad de la insulina glargina frente a la insulina NPH

Este fue un ensayo clínico controlado aleatorio doble ciego de 12 meses en sujetos con diabetes tipo 2. Se incluyeron en el estudio 200 sujetos diabéticos, de 18 a 65 años de edad. Los sujetos estaban dispuestos a iniciar la terapia con insulina y tenían A1C >8,0 %. Cualquier medicamento actual y anterior fue aceptable para la inclusión de participantes, excepto cualquier tipo de insulina que se evaluara. Se registraron variables demográficas y antropométricas. Cada tres meses se midieron los paraclínicos que incluían glucosa y perfil lipídico. Además, se evaluó la calidad de vida con el cuestionario estándar EQ-5D autoadministrado.

Los sujetos fueron excluidos por cualquiera de los siguientes criterios: Alteración en la sensibilidad a la insulina, como cirugía mayor, infección, insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular < 50), tratamiento con glucocorticoides, episodio hipoglucémico grave reciente (dentro de las 2 semanas) (requiere la asistencia de otro), participación simultánea en otro estudio clínico, utilizando cualquier tipo de insulina, discapacidad visual o auditiva, retinopatía proliferativa activa o maculopatía requieren tratamiento dentro de los 6 meses previos a la selección, lactancia, embarazo o lactancia con intención de quedar embarazada o no utilizar medidas anticonceptivas adecuadas .

Los participantes fueron reclutados entre julio de 2011 y octubre de 2012. Fueron asignados aleatoriamente a dos grupos utilizando un método de aleatorización simple. Las terapias de insulina fueron prescritas por un médico en la clínica. La dosis inicial de insulina Glargina fue de 24 unidades por día (0,2-0,6 unidades/kg) divididas en 2 dosis en el grupo de intervención. El grupo de control recibió insulina NPH/Reg (2:1) con una dosis inicial de 0,2-0,6 unidades/kg en 2 dosis divididas. Dos tercios de la dosis se administraron antes del desayuno y el resto antes de la cena. En el estudio, se usaron análogos de insulina de acuerdo con la aprobación autorizada de la autoridad reguladora local. Los cambios en los OGLD en el momento de comenzar con el análogo de insulina, o posteriormente, quedaron totalmente a discreción del participante y del médico. Los datos paraclínicos se midieron en un laboratorio de referencia cada tres meses. Las visitas de prueba se definieron como 0, 12, 24, 36 y 48 semanas desde el inicio. Se pidió a todos los participantes que registraran sus valores de glucosa en sangre de 7 puntos en tres días consecutivos antes de cada visita. El autocontrol de glucosa en sangre de siete puntos incluye tres antes de las comidas, tres después de las comidas y valores de glucosa en sangre a la hora de acostarse durante cada día. Las dosis de insulina se ajustaron mediante un régimen de titulación de acuerdo con la glucosa en sangre autocontrolada. fueron los siguientes: glucemia en ayunas de 80-120 mg/dl, glucemia posprandial <160 mg/dl, A1C<7% ​​Recolectamos los costos médicos de cada paciente mediante una lista de verificación. Se había pedido a todos los pacientes que asistieran a nuestra clínica cada mes durante el estudio. En cada visita se determinaron los eventos clínicos o episodios hospitalarios y también todos los costos relacionados. Se registró cualquier atención farmacéutica, de laboratorio/diagnóstica y de rehabilitación, así como cualquier contacto con especialistas, médicos generales, enfermeras, ópticos, podólogos y dietistas para pacientes con/sin complicación. Finalmente, se calcularon los costos totales.

Costos directos no médicos:

Cualquier servicio, como el transporte de los pacientes y sus familias a la clínica y el cuidado de los dependientes, se evaluó para gastos no médicos mediante un cuestionario de autoestima del paciente.

Costos indirectos:

Los costos de pérdida de productividad debido a los problemas de salud de la diabetes se determinaron por los días de ausencia al trabajo, el bajo rendimiento laboral, la baja capacidad de ingresos por discapacidad y la mortalidad. Calculamos el número de días en cada visita que no pudieron estar presentes en su trabajo debido a la atención médica relacionada con la diabetes. Se preguntó el salario medio neto por hora de cada paciente. Para los pacientes desempleados se consideró el salario medio de la población económicamente activa y ocupada. El lucro cesante debido a la mortalidad prematura se definió como los costos de mortalidad. Los costos desde la perspectiva del proveedor de salud se convirtieron de riales iraníes (IRR) a dólares estadounidenses (USD) a una tasa de cambio oficial de 12 260 IRR/1 USD 2012 para tener una comparación internacional (Banco Central de Irán).