Rapport coût-efficacité de l'insuline glargine par rapport à l'insuline NPH

Il s'agissait d'un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle de 12 mois sur des sujets atteints de diabète de type 2. Deux cents sujets diabétiques, âgés de 18 à 65 ans, ont été inclus dans l'étude. Les sujets étaient disposés à initier une insulinothérapie et avaient un A1C > 8,0 %. Tous les médicaments actuels et antérieurs étaient acceptables pour l'inclusion des participants, à l'exception de tout type d'insuline en cours d'évaluation. Les variables démographiques et anthropométriques ont été enregistrées. Les données paracliniques, y compris le profil glycémique et lipidique, ont été mesurées tous les trois mois. De plus, la qualité de vie a été évaluée avec un questionnaire standard EQ-5D auto-administré.

Les sujets ont été exclus pour l'un des critères suivants : altération de la sensibilité à l'insuline telle qu'une intervention chirurgicale majeure, une infection, une insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire < 50), un traitement aux glucocorticoïdes, un épisode hypoglycémique grave récent (dans les 2 semaines) (nécessite l'assistance d'un autre), participation simultanée à une autre étude clinique, utilisation de tout type d'insuline, déficience visuelle ou auditive, rétinopathie proliférante active ou maculopathie nécessitent un traitement dans les 6 mois précédant le dépistage, l'allaitement, la grossesse ou l'allaitement de l'intention de devenir enceinte ou de ne pas utiliser de mesures contraceptives adéquates .

Les participants ont été recrutés entre juillet 2011 et octobre 2012. Ils ont été répartis au hasard en deux groupes en utilisant une méthode de randomisation simple. Les thérapies à l'insuline ont été prescrites par un médecin de la clinique. La dose initiale d'insuline Glargine était de 24 unités par jour (0,2-0,6 unité/kg) en 2 doses fractionnées dans le groupe d'intervention. Le groupe témoin a reçu de l'insuline NPH/Reg (2:1) avec une dose d'initiation de 0,2-0,6 unité/kg en 2 doses fractionnées. Les deux tiers de la dose ont été administrés avant le petit-déjeuner et le reste avant le dîner. Dans l'étude, les analogues de l'insuline ont été utilisés conformément à l'approbation sous licence de l'autorité de réglementation locale. Les modifications apportées aux OGLD au moment du démarrage de l'analogue de l'insuline, ou par la suite, étaient entièrement à la discrétion du participant et du médecin. Les données paracliniques ont été mesurées dans un laboratoire de référence tous les trois mois. Les visites d'essai ont été définies comme 0, 12, 24, 36 et 48 semaines à partir de la ligne de base. Tous les participants ont été invités à enregistrer leurs valeurs de glycémie en 7 points pendant trois jours consécutifs avant chaque visite. L'autosurveillance de la glycémie en sept points comprend trois valeurs de glycémie avant les repas, trois après les repas et au coucher au cours de chaque journée. Les doses d'insuline ont été ajustées par un schéma de titration en fonction de la glycémie autosurveillée. étaient les suivants : glycémie à jeun de 80-120 mg/dl, glycémie postprandiale <160 mg/dl, A1C<7% ​​Nous avons collecté les frais médicaux de chaque patient par une liste de contrôle. Tous les patients avaient été invités à se présenter dans notre clinique tous les mois pendant l'étude. Les événements cliniques ou les épisodes hospitaliers ainsi que tous les coûts associés ont été déterminés à chaque visite. Tous les soins pharmaceutiques, de laboratoire/de diagnostic et de réadaptation, ainsi que tout contact avec des spécialistes, des médecins généralistes, des infirmières, des opticiens, des podologues et des diététiciens ont été enregistrés pour les patients avec/sans complication. Enfin, les coûts totaux ont été calculés.

Frais non médicaux directs :

Tous les services tels que le transport des patients et de leur famille à la clinique et la prise en charge des personnes à charge ont été évalués pour les dépenses non médicales par un questionnaire d'auto-estimation du patient.

Coûts indirects:

Les coûts de perte de productivité dus aux problèmes de santé liés au diabète ont été déterminés par les jours d'absence du travail, les mauvaises performances au travail, la faible capacité de gain due aux incapacités et la mortalité. Nous avons calculé le nombre de jours de chaque visite qui n'ont pas pu être présents à leur travail en raison de soins de santé liés au diabète. Le salaire horaire net moyen a été demandé à chaque patient. Pour les patients sans emploi, nous avons considéré le salaire moyen de la population économiquement active et en emploi. Les revenus perdus en raison d'une mortalité prématurée ont été définis comme les coûts de mortalité. Les coûts du point de vue des prestataires de soins de santé ont été convertis de rials iraniens (IRR) en dollars américains (USD) à un taux de change officiel de 12 260 IRR/1USD 2012 pour avoir une comparaison internationale (Banque centrale d'Iran).