Kosteneffectiviteit van Glargine-insuline versus NPH-insuline

Dit was een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie van 12 maanden bij proefpersonen met diabetes type 2. Tweehonderd diabetespatiënten, tussen de 18 en 65 jaar oud, namen deel aan het onderzoek. Proefpersonen waren bereid insulinetherapie te starten en hadden A1C >8,0%. Alle huidige en eerdere medicijnen waren acceptabel voor deelname van deelnemers, behalve elk type insuline dat wordt geëvalueerd. Demografische en antropometrische variabelen werden geregistreerd. Paraklinische gegevens, waaronder glucose- en lipidenprofiel, werden elke drie maanden gemeten. Daarnaast werd de kwaliteit van leven beoordeeld met een zelf-ingevulde standaard EQ-5D-vragenlijst.

Proefpersonen werden uitgesloten voor een van de volgende criteria: verandering in insulinegevoeligheid zoals grote operatie, infectie, nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid < 50), behandeling met glucocorticoïden, recente (binnen 2 weken) ernstige hypoglykemische episode (hiervoor is hulp van iemand anders nodig), gelijktijdig deelnemen aan een ander klinisch onderzoek, gebruik makend van elk type insuline, slechtziend of slechthorend, actieve proliferatieve retinopathie of maculopathie behandeling vereisen binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening, borstvoeding geven, zwangerschap of borstvoeding geven of de intentie om zwanger te worden of het niet gebruiken van adequate anticonceptiemaatregelen .

De deelnemers werden geworven tussen juli 2011 en oktober 2012. Ze werden willekeurig toegewezen aan twee groepen met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode. De insulinetherapieën werden voorgeschreven door een arts in de kliniek. De startdosis insuline Glargine was 24 eenheden per dag (0,2-0,6 eenheden/kg) verdeeld over 2 doses in de interventiegroep. De controlegroep kreeg NPH/Reg-insuline (2:1) met een startdosis van 0,2-0,6 eenheden/kg verdeeld over 2 doses. Tweederde van de dosis werd gegeven voor het ontbijt en de rest voor het avondeten. In de studie werden insuline-analogen gebruikt in overeenstemming met de gelicentieerde goedkeuring van de lokale regelgevende instantie. Veranderingen in OGLD's op het moment van starten van de insuline-analoog, of daarna, waren volledig naar goeddunken van de deelnemer en de arts. Paraklinische gegevens werden elke drie maanden gemeten in een verwijzingslaboratorium. Proefbezoeken werden gedefinieerd als 0, 12, 24, 36 en 48 weken vanaf baseline. Alle deelnemers werd gevraagd om hun 7-punts bloedglucosewaarden in drie opeenvolgende dagen vóór elk bezoek te noteren. Zelfcontrole van de bloedglucose met zeven punten omvat drie metingen voor de maaltijd, drie metingen na de maaltijd en elke dag bloedglucosewaarden voor het slapengaan. De insulinedoses werden aangepast door een titratieregime op basis van de zelf gecontroleerde bloedglucose. waren als volgt: nuchtere bloedglucose van 80-120 mg/dl, postprandiale glucose <160 mg/dl, A1C<7% ​​We verzamelden de medische kosten van elke patiënt aan de hand van een checklist. Tijdens het onderzoek was alle patiënten gevraagd om elke maand in onze kliniek aanwezig te zijn. Klinische gebeurtenissen of ziekenhuisepisoden en ook alle gerelateerde kosten werden bij elk bezoek bepaald. Alle farmaceutische, laboratorium/diagnostische en revalidatiezorg, evenals elk contact met specialisten, huisartsen, verpleegkundigen, opticiens, podotherapeuten en diëtisten werden geregistreerd voor patiënten met/zonder complicaties. Uiteindelijk werden de totale kosten berekend.

Directe niet-medische kosten:

Alle diensten, zoals het vervoer van patiënten en hun gezin naar de kliniek en het verzorgen van afhankelijke personen, werden beoordeeld op niet-medische uitgaven door middel van een zelfinschattingsvragenlijst van patiënten.

Indirecte kosten:

De verloren productiviteitskosten als gevolg van gezondheidsproblemen van diabetes werden bepaald door verzuimdagen, slechte werkprestaties, lage verdiencapaciteit door handicaps en sterfte. We berekenden het aantal dagen in elk bezoek die niet aanwezig konden zijn op hun werk vanwege diabetesgerelateerde gezondheidszorg. Van elke patiënt werd het gemiddelde netto uurloon gevraagd. Voor werkloze patiënten hielden we rekening met het gemiddelde loon van de bevolking die economisch actief was en een baan had. Gederfde inkomsten als gevolg van voortijdige sterfte werden gedefinieerd als de sterftekosten. Kosten vanuit het perspectief van de zorgverlener werden omgerekend van Iraanse Rials (IRR) naar Amerikaanse dollar (USD) tegen een officiële wisselkoers van 12.260 IRR/1USD 2012 voor een internationale vergelijking (Central Bank of Iran).