CurePPaC-studien – analysering av ikke-kirurgiske behandlingsstrategier for å kurere Pes Planovalgus Associated Complaints

Introduksjon: Pes planovalgus eller flatfot-assosierte plager er hyppige symptomer, som antas å være forårsaket av selve fotdeformiteten. Samtidig kan den multifaktorielle svakheten til M. tibialis posterior og dens sene (traume, systemisk sykdom, kronisk senedegenerasjon ved overforbruk) føre til en flating av den mediale langsgående fotbuen. Berørte pasienter lider av funksjonshemming og smerter. Mindre alvorlige tilfeller er kvalifisert for ikke-kirurgisk behandling. Fotortoser anses å være førstelinjetilnærmingen. Videre antas styrking av bue- og ankelstabiliserende muskler å bidra til en aktiv kompensasjon av deformiteten. Det er bare begrenset bevis for de mange terapitilnærmingene siden studier av høy kvalitet mangler. En utmerket rapport (Kulig et al. 2009) viser klare fordeler ved bruk av fotortoser og eksentriske styrkeøvelser. Foruten det faktum at evidensbaserte retningslinjer for terapi ennå ikke er utviklet, er ingen data tilgjengelig som viser funksjonelle fordeler som følger med terapiprosessen. Dette vil gi ytterligere innsikt i mekanismer bak ikke-kirurgiske behandlingsstrategier og hvordan pasienter har funksjonelt utbytte av terapi. Hensikt: Hensikten med denne randomiserte longitudinelle intervensjonsstudien er evaluering av den terapeutiske fordelen av tre ulike ikke-kirurgiske behandlingsregimer (kun fotortoser FOO, fotortoser og eksentrisk trening FOE, fotortoser shambehandling FOS) hos pasienter med Pes planovalgus og medfølgende klager. Videre vil analysen av mulige funksjonelle endringer i gangmekanikk (kinematisk og kinetisk syn) og nevromuskulær kontroll (elektromyografisk analyse) bidra til en overlegen forståelse av funksjonelle endringer som følger med ikke-operativ ledelse. Hensikten med studien er å optimalisere ikke-kirurgisk behandling hos pasienter som lider av Pes planovalgus-assosierte smerter som fører til en effektiv bruk av helsevesenets økonomiske ressurser. Metoder: 60 pasienter med Pes planovalgus-assosierte plager (klinisk diagnose med vanlig vektbærende røntgenbilder), M. tibialis posterior dysfunksjon) er inkludert i studien. Funksjonsnedsettelse blir evaluert før og etter intervensjon av Foot-Function-Index (FFI, tysk versjon). Antropometrisk dataregistrering etterfølges av klargjøring av anatomiske landemerker til subjektets fot med retroreflekterende markører og overfladisk detekterbare muskler i ankelleddkomplekset er forberedt med overflateelektromyografi (SEMG) elektroder. De kinematiske 3D-dataene tillater blant annet beregning av segmentengler i underekstremiteten og måling av navikulært fall. Den nevromuskulære aktiviteten analyseres i tids (på-av-mønster) og amplitudedomene (gangsyklusspesifikke faser). Prosedyre: Potensielle deltakere rekrutteres via poliklinikken ved avdelingen for ortopedisk kirurgi ved Inselspital, Universitetssykehuset, Bern. Etter innledende screening randomiseres forsøkspersonene til en av tre intervensjonsgrupper (kun fotortoser FOO, fotortoser og eksentrisk øvelse FOE, fotortoser sham treatment FOS). FOO-personer bruker kun skreddersydde fotortoser. FOE-personer bruker individuelt vante fotortoser og de vil utføre et kombinert overvåket og hjemmetreningsprogram for å gradvis styrke M. tibialis posterior og medfølgende ankelstabiliserende muskler med eksentriske øvelser. FOS-personer bruker skreddersydde sham-fotortoser uten de funksjonelle elementene i behandlingsortosene (langsgående buestøtte, ankelstabilisator, skålformet hæl for bakfotstabilitet). Forsøkspersonene måles før og etter intervensjon (12 uker). Målinger inkluderer det primære utfallsmålet Foot-Function-Index (FFI, tysk versjon: total score) etterfulgt av grunnleggende antropometriske mål. Forberedelse av emnet tillater deretter måling av 10 forsøk på gangvei og på trapper med innebygde kraftplater i barbeint tilstand. En gjennomsnittlig trinnsyklus av 10 forsøk beregnes og biomekaniske utfallsmål trekkes ut. En re-test gjør det mulig å beregne intervensjonseffekter ved en-faktor ANOVA (gruppe: behandling FOO vs. FOE vs. FOS) for gjentatte tiltak.