CurePPaC-studien - Analysera icke-kirurgiska behandlingsstrategier för att bota klagomål i samband med Pes Planovalgus

Inledning: Pes planovalgus eller plattfotsrelaterade besvär är vanliga symtom som tros orsakas av själva fotdeformiteten. Samtidigt kan den multifaktoriella svagheten hos M. tibialis posterior och dess sena (trauma, systemisk sjukdom, kronisk sendegeneration genom överanvändning) leda till en tillplattad medial longitudinell fotbåge. Drabbade patienter lider av funktionsnedsättning och smärta. Mindre allvarliga fall är kvalificerade för icke-kirurgisk behandling. Fotortos anses vara den första linjen. Dessutom tros förstärkning av fotvalvs- och fotledsstabiliserande muskler bidra till en aktiv kompensation av deformiteten. Det finns endast begränsad evidens för de många terapimetoderna eftersom studier av hög kvalitet saknas. En utmärkt rapport (Kulig et al. 2009) visar tydliga fördelar med användning av fotortos och excentriska förstärkningsövningar. Förutom det faktum att evidensbaserade riktlinjer för terapi ännu inte har utvecklats, finns inga tillgängliga data som visar funktionella fördelar som följer med terapiprocessen. Detta skulle ge ytterligare insikt i mekanismer bakom icke-kirurgiska hanteringsstrategier och hur patienter har funktionell nytta av terapi. Syfte: Syftet med denna randomiserade longitudinella interventionsstudie är utvärderingen av den terapeutiska nyttan av tre olika icke-kirurgiska behandlingsregimer (endast fotortos FOO, fotortos och excentrisk träning FOE, fotortos skenbehandling FOS) hos patienter med Pes planovalgus och medföljande klagomål. Vidare kommer analysen av möjliga funktionella förändringar i gångmekanik (kinematisk och kinetisk syn) och neuromuskulär kontroll (elektromyografisk analys) att bidra till en överlägsen förståelse av funktionella förändringar som åtföljer icke-operativ hantering. Syftet med studien är att optimera icke-kirurgisk behandling hos patienter som lider av Pes planovalgus associerad smärta vilket leder till en effektiv användning av hälso- och sjukvårdens finansiella resurser. Metoder: 60 patienter med Pes planovalgus associerade besvär (klinisk diagnos med vanlig viktbärande röntgenbilder), M. tibialis posterior dysfunktion) ingår i studien. Funktionsnedsättning utvärderas före och efter intervention av Foot-Function-Index (FFI, tysk version). Antropometrisk dataregistrering följs av förberedelse av försökspersonens fot anatomiska landmärken med retroreflekterande markörer och ytligt detekterbara muskler i fotledskomplexet förbereds med ytelektromyografi (SEMG) elektroder. 3D-kinematiska data möjliggör bland annat beräkning av segmenterade änglar i den nedre extremiteten och mätning av navikulärt fall. Den neuromuskulära aktiviteten analyseras i tids- (på-av-mönster) och amplituddomän (gångcykelspecifika faser). Tillvägagångssätt: Potentiella deltagare rekryteras via polikliniken vid avdelningen för ortopedisk kirurgi på Inselspital, Universitetssjukhuset, Bern. Efter initial screening randomiseras försökspersonerna till en av tre interventionsgrupper (endast fotortos FOO, fotortos och excentrisk träning FOE, fotortos skenbehandling FOS). FOO-personer bär endast skräddarsydda fotortoser. FOE-personer bär individuellt vana fotortoser och de kommer att utföra ett kombinerat övervakat och hemmaträningsprogram för att progressivt stärka M. tibialis posterior och medföljande fotledsstabiliserande muskler med excentriska övningar. FOS-personer bär skräddarsydda skenfotsortoser utan behandlingsortosernas funktionella element (längsgående fotvalvsstöd, ankelstabilisator, skålformad häl för bakfotsstabilitet). Försökspersonerna mäts före och efter intervention (12 veckor). Mätningar inkluderar det primära utfallsmåttet Foot-Function-Index (FFI, tysk version: totalpoäng) följt av grundläggande antropometriska mått. Förberedelse av ämnet tillåter sedan mätning av 10 försök på en gångväg och på trappor med inbäddade kraftplattor i barfota tillstånd. En genomsnittlig stegcykel av 10 försök beräknas och biomekaniska resultatmått extraheras. Ett omtest möjliggör beräkning av interventionseffekter med enfaktor ANOVA (grupp: behandling FOO vs. FOE vs. FOS) för upprepade åtgärder.