De CurePPaC-studie - Analyse van niet-chirurgische behandelingsstrategieën om aan Pes Planovalgus gerelateerde klachten te genezen

Inleiding: Pes planovalgus of platvoet-gerelateerde klachten zijn veel voorkomende symptomen, waarvan gedacht wordt dat ze veroorzaakt worden door de voetafwijking zelf. Tegelijkertijd kan de multifactoriële zwakte van de M. tibialis posterior en zijn pees (trauma, systemische ziekte, chronische peesdegeneratie door overmatig gebruik) leiden tot een afplatting van de mediale lengteboog van de voet. Getroffen patiënten lijden aan functionele beperkingen en pijn. Minder ernstige gevallen komen in aanmerking voor niet-chirurgische behandeling. Voetorthesen worden beschouwd als de eerstelijnsbenadering. Verder wordt gedacht dat versterking van de voetboog en enkelstabiliserende spieren bijdragen aan een actieve compensatie van de misvorming. Er is slechts beperkt bewijs met betrekking tot de talrijke therapiebenaderingen, aangezien studies van hoge kwaliteit ontbreken. Een uitstekend rapport (Kulig et al. 2009) laat duidelijke voordelen zien van het gebruik van voetorthesen en excentrische versterkingsoefeningen. Naast het feit dat evidence-based richtlijnen voor therapie nog moeten worden ontwikkeld, zijn er geen gegevens beschikbaar die functionele voordelen aantonen die gepaard gaan met het therapieproces. Dit zou meer inzicht geven in mechanismen achter niet-chirurgische managementstrategieën en hoe patiënten functioneel baat hebben bij therapie. Doel: Het doel van deze gerandomiseerde longitudinale interventiestudie is de evaluatie van het therapeutisch voordeel van drie verschillende niet-chirurgische behandelingsregimes (voetorthesen alleen FOO, voetorthesen en excentrische oefentherapie FOE, voetorthesen schijnbehandeling FOS) bij patiënten met Pes planovalgus en begeleidende klachten. Bovendien zal de analyse van mogelijke functionele veranderingen in gangmechanica (kinematisch en kinetisch zicht) en neuromusculaire controle (elektromyografische analyse) bijdragen tot een beter begrip van functionele veranderingen die gepaard gaan met niet-operatief management. Het doel van de studie is het optimaliseren van de niet-chirurgische behandeling van patiënten die lijden aan pijn geassocieerd met Pes planovalgus, wat leidt tot een efficiënt gebruik van de financiële middelen van het gezondheidszorgsysteem. Methoden: 60 patiënten met Pes planovalgus-geassocieerde klachten (klinische diagnose met duidelijke gewichtsdragende röntgenfoto's), M. tibialis posterieure disfunctie) werden in de studie opgenomen. Functionele beperkingen worden voor en na de interventie geëvalueerd door de Foot-Function-Index (FFI, Duitse versie). Antropometrische gegevensregistratie wordt gevolgd door preparatie van anatomische oriëntatiepunten van de voet van de patiënt met retroreflecterende markeringen en oppervlakkig detecteerbare spieren van het enkelgewrichtcomplex worden geprepareerd met oppervlakte-elektromyografie (SEMG)-elektroden. De 3D-kinematische gegevens maken onder meer de berekening van segmentale hoeken van de onderste extremiteit en het meten van hoefkatrol mogelijk. De neuromusculaire activiteit wordt geanalyseerd in het tijds- (aan-uit-patroon) en amplitudedomein (loopcyclusspecifieke fasen). Procedure: Potentiële deelnemers worden geworven via de polikliniek van de afdeling Orthopedische Chirurgie van het Inselspital, Universitair Ziekenhuis, Bern. Na een eerste screening worden proefpersonen gerandomiseerd naar een van de drie interventiegroepen (voetorthesen alleen FOO, voetorthesen en excentrische oefeningen FOE, voetorthesen schijnbehandeling FOS). FOO-proefpersonen dragen alleen op maat gemaakte voetorthesen. FOE-proefpersonen dragen individueel aangepaste voetorthesen en ze zullen een gecombineerd trainingsprogramma onder begeleiding en thuis uitvoeren om de M. tibialis posterior en bijbehorende enkelstabiliserende spieren progressief te versterken met excentrische oefeningen. FOS-proefpersonen dragen op maat gemaakte schijnvoetorthesen zonder de functionele elementen van de behandelingsorthesen (longitudinale ondersteuning van de voetboog, enkelstabilisator, komvormige hiel voor stabiliteit van de achtervoet). Onderwerpen worden gemeten voor en na de interventie (12 weken). Metingen omvatten de primaire uitkomstmaat Foot-Function-Index (FFI, Duitse versie: totale score) gevolgd door antropometrische basismetingen. Voorbereiding van het onderwerp maakt vervolgens de meting mogelijk van 10 proeven op een loopbrug en op trappen met ingebedde krachtplaten in blote voeten. Een gemiddelde stapcyclus uit 10 proeven wordt berekend en biomechanische uitkomstmaten worden geëxtraheerd. Een hertest maakt de berekening mogelijk van interventie-effecten door één-factor ANOVA (groep: behandeling FOO vs. FOE vs. FOS) voor herhaalde metingen.