JUVÉDERM VOLUMA® for å forbedre utseendet til den asiatiske nesen

Inklusjonskriterier:

• Asiatiske forsøkspersoner i alderen 20 år eller eldre med misnøye med sitt estetiske utseende på grunn av strukturelle trekk ved nesen
• Forsøkspersoner som etter etterforskerens mening kan oppnå en klinisk meningsfull estetisk korreksjon av nesen med VOLUMA®-behandling

Ekskluderingskriterier:

• - Emner som krever fillerbehandling i eller rundt nesetippen eller mellom øyenbrynene (glabellar-regionen) for å oppnå et godt estetisk resultat
• tidligere neseoperasjoner, inkludert grafts, implantater eller fillerinjeksjon i neseområdet
• Personer med en historie med bihulebetennelse eller rhinitt
• Det er usannsynlig at forsøkspersoner oppnår et meningsfylt estetisk resultat med det foreskrevne doseringsregimet for studieproduktet.
• Personer som mottar botulinumtoksinbehandling for enhver indikasjon innen 3 måneder etter studien eller planlegger å motta botulinumtoksin under studien
• Forsøkspersoner som tidligere har fått estetisk behandling i panne-, glabellar- og/eller neseområdet med dermal filler
• Personer med en historie med betydelige bivirkninger forårsaket av hudfyllstoffer
• Personer med en historie med allergiske reaksjoner på lidokain eller fyllstoffer
• Forsøkspersoner som er gravide eller ammer eller ønsker å bli gravide i løpet av studien
• Forsøkspersoner i fertil alder som ikke er forberedt på å praktisere en adekvat form for prevensjon i løpet av studien
• Personer med traumatiske arr i behandlingsområdet eller en historie med aktiv betennelse, infeksjon, kreftlesjon eller et uhelt sår i behandlingsområdet
• Emner som trenger tann- eller oralkirurgi, inkludert tannimplantater, i løpet av studieperioden
• Personer med en historie med blødningsforstyrrelser
• Forsøkspersoner som er røykere
• Personer som bruker blodfortynnende produkter innen 10 dager etter screeningbesøket
• Personer med en historie med bindevevssykdom (f.eks. revmatoid artritt, lupus, sklerodermi osv.) som forårsaker arrdannelse i huden
• Personer med en historie med ubehandlet epilepsi eller andre betydelige medisinske tilstander
• Personer med en historie med alkoholisme eller narkotikamisbruk av avhengighet
• Forsøkspersoner som deltar eller sannsynligvis vil delta i en annen klinisk studie innen 30 dager etter screening eller i løpet av 1-årsperioden av studien
• Forsøkspersoner med en hvilken som helst annen medisinsk tilstand, som etter etterforskerens mening kan kompromittere forsøkspersonens evne til å tolerere injeksjonsprosedyren eller overholde kravene i studien