JUVÉDERM VOLUMA® for at forbedre udseendet af den asiatiske næse

Inklusionskriterier:

• Asiatiske forsøgspersoner i alderen 20 år eller ældre med utilfredshed med deres æstetiske udseende på grund af strukturelle træk ved deres næse
• Forsøgspersoner, som efter investigators mening kan opnå en klinisk meningsfuld æstetisk korrektion af deres næse med VOLUMA®-behandling

Ekskluderingskriterier:

• - Emner, der kræver fillerbehandling i eller omkring næsespidsen eller mellem øjenbrynene (glabellar-regionen) for at opnå et godt æstetisk resultat
• forudgående næsekirurgi, herunder grafts, implantater eller fillerinjektion i næseområdet
• Personer med en historie med bihulebetændelse eller rhinitis
• Det er usandsynligt, at forsøgspersoner opnår et meningsfuldt æstetisk resultat med det foreskrevne doseringsregime for undersøgelsesproduktet.
• Forsøgspersoner, der modtager botulinumtoksinbehandling for enhver indikation inden for 3 måneder efter undersøgelsen eller planlægger at modtage botulinumtoksin under undersøgelsen
• Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget æstetisk behandling i pande-, glabellar- og/eller næseområdet med ethvert dermalt fyldstof
• Personer med en historie med væsentlige bivirkninger forårsaget af dermale fyldstoffer
• Personer med en historie med allergiske reaktioner på lidocain eller fyldstoffer
• Forsøgspersoner, der er gravide eller ammer eller ønsker at blive gravide under undersøgelsen
• Forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som ikke er parate til at praktisere en passende form for prævention i løbet af undersøgelsen
• Personer med traumatiske ar i behandlingsområdet eller en historie med aktiv betændelse, infektion, kræftlæsioner eller et uhelet sår i behandlingsområdet
• Forsøgspersoner, der kræver tand- eller mundkirurgi, herunder tandimplantater, i løbet af undersøgelsesperioden
• Personer med en historie med blødningsforstyrrelser
• Forsøgspersoner, der er rygere
• Forsøgspersoner, der bruger blodfortyndende produkter inden for 10 dage efter screeningsbesøget
• Personer med en historie med bindevævssygdom (f.eks. leddegigt, lupus, sklerodermi osv.), der forårsager ardannelse i huden
• Personer med en historie med ubehandlet epilepsi eller andre væsentlige medicinske tilstande
• Personer med en historie med alkoholisme eller stofmisbrug af afhængighed
• Forsøgspersoner, der deltager eller sandsynligvis vil deltage i et andet klinisk forsøg inden for 30 dage efter screening eller i løbet af undersøgelsens 1-årige periode
• Forsøgspersoner med enhver anden medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan kompromittere forsøgspersonens evne til at tolerere injektionsproceduren eller overholde kravene i undersøgelsen