PsoBest - Det tyske psoriasisregisteret

Bakgrunn: Behandling av moderat til alvorlig Psoriasis (Pso) og Psoriasis-Arthritis (PsA) er i stor grad begrenset til systemisk terapi i Tyskland. Systemisk terapi inkluderer konvensjonell systemisk terapi (f.eks. fumarsyrer, metotreksat, ciklosporin A) og biologisk behandling (f.eks. adalimumab, etanercept). Mens kort- og mellomlangsiktig effekt av de fleste systemiske behandlinger har blitt vist i kliniske studier (og er innarbeidet i internasjonale retningslinjer), mangler fortsatt kunnskap om langsiktige utfall, optimal behandling og effektivitet under virkelige forhold. PsoBest, det tyske registeret for behandling av moderat til alvorlig Pso og PsA startet i 2008 og dokumenterer det langsiktige forløpet til pasienter som for første gang får et biologisk eller konvensjonelt systemisk antipsoriatika godkjent i Tyskland.

Mål: Observasjon og analyse av følgende utfall av behandling med systemiske antipsoriatika:

1. Effektivitet i klinisk praksis ("virkelig verden")
2. Fordeler og behov på pasientenes side
3. Effektivitet i et langsiktig kurs over år
4. Optimale vedlikeholdsdoser
5. Sikkerhets- og bivirkningsprofil under rutinemessige forhold
6. Bruk ved og effekt på komorbiditet
7. Pålitelige prediktorer for respons
8. Fordel og effektivitet av mulige kombinasjonsterapier eller vekslende bruk av biologiske og systemiske terapier

Metoder: Registeret evaluerer langtidsforløpet til 3500 pasienter med Pso og PsA behandlet med systemiske antipsoriatika. Registeret startet for syv behandlingsarmer: Fumarsyre, metotreksat, ciklosporin A, efalizumab, etanercept, infliksimab og adalimumab. Mens efalizumab ble trukket fra markedet, ble ustekinumab inkludert etter godkjenning. Pasienter inkluderes ved første oppstart av en gitt behandling og vil forbli i registeret i 5 år, uavhengig av påfølgende behandling. Landsdekkende, dermatologiske praksiser og sykehusambulanser med ekspertise innen systemisk og biologisk behandling registrerer pasienter fortløpende. Oppfølginger vil være hver 3. til 6. måned, omfattende pasient- og behandlingsegenskaper, kliniske parametere, pasientdefinert nytte, livskvalitet og uønskede hendelser. Standardiserte spørreskjemaer vil bli stilt til pasienten og hudlegen 12 ganger ved de dermatologiske sentrene. I mellomrom kontaktes pasienter direkte ytterligere 9 ganger per post. PsoBest er medlem av ENCEPP-nettverket av psoriasisregistre (www.psonet.eu).