PsoBest - The German Psoriasis Registry

Háttér: A közepesen súlyos és súlyos pikkelysömör (Pso) és a pikkelysömör-ízületi gyulladás (PsA) kezelése Németországban nagyrészt szisztémás terápiára korlátozódik. A szisztémás terápia magában foglalja a hagyományos szisztémás terápiát (pl. fumársavak, metotrexát, ciklosporin A) és biológiai kezelés (pl. adalimumab, etanercept). Míg a legtöbb szisztémás kezelés rövid és középtávú hatékonyságát klinikai vizsgálatok igazolták (és beépítik a nemzetközi irányelvekbe), a hosszú távú eredményekről, az optimális kezelésről és a valós körülmények közötti hatékonyságról még mindig hiányoznak az ismeretek. A PsoBest, a közepesen súlyos és súlyos Pso és PsA kezelésével foglalkozó német nyilvántartás 2008-ban indult, és először dokumentálja a Németországban engedélyezett biológiai vagy hagyományos szisztémás pikkelysömör elleni gyógyszerrel kezelt betegek hosszú távú lefolyását.

Célok: A szisztémás pikkelysömör elleni kezelés alábbi eredményeinek megfigyelése és elemzése:

1. Hatékonyság a klinikai gyakorlatban ("valós világ")
2. Előnyök és szükségletek a betegek oldalán
3. Hatékonyság hosszú távú tanfolyamon éveken keresztül
4. Optimális fenntartó adagok
5. Biztonsági és mellékhatási profil rutin körülmények között
6. Alkalmazása társbetegségek esetén és arra gyakorolt ​​hatás esetén
7. A válasz megbízható előrejelzői
8. A lehetséges kombinált terápiák vagy a biológiai és szisztémás terápiák váltakozó alkalmazásának előnyei és hatékonysága

Módszerek: A regiszter 3500, szisztémás pikkelysömörrel kezelt Pso-ban és PsA-ban szenvedő beteg hosszú távú lefolyását értékeli. A regiszter hét kezelési karra indult: fumársav, metotrexát, ciklosporin A, efalizumab, etanercept, infliximab és adalimumab. Míg az efalizumabot kivonták a forgalomból, az usztekinumabot az engedélyezést követően bevezették. A betegek az adott kezelés első megkezdésekor szerepelnek, és 5 évig szerepelnek a nyilvántartásban, függetlenül a későbbi terápiától. Országos bőrgyógyászati ​​rendelők és a szisztémás és biológiai kezelésben jártas kórházi mentők sorra veszik fel a betegeket. A nyomon követés 3-6 havonta történik, beleértve a beteg és a kezelés jellemzőit, a klinikai paramétereket, a beteg által meghatározott előnyöket, az életminőséget és a mellékhatásokat. A bőrgyógyászati ​​központokban 12 alkalommal szabványosított kérdőíveket küldenek a páciensnek és a bőrgyógyásznak. Közbenső időközönként a betegeket további 9 alkalommal keresik meg közvetlenül postai úton. A PsoBest tagja az ENCePP psoriasis-regiszterek hálózatának (www.psonet.eu).