PsoBest - Il registro tedesco della psoriasi

Sfondo: Il trattamento della psoriasi da moderata a grave (Pso) e della psoriasi-artrite (PsA) è in gran parte limitato alla terapia sistemica in Germania. La terapia sistemica comprende la terapia sistemica convenzionale (ad es. acidi fumarici, metotrexato, ciclosporina A) e trattamento biologico (ad es. adalimumab, etanercept). Mentre l'efficacia a breve e medio termine della maggior parte dei trattamenti sistemici è stata dimostrata negli studi clinici (ed è incorporata nelle linee guida internazionali), mancano ancora conoscenze sui risultati a lungo termine, sul trattamento ottimale e sull'efficacia in condizioni reali. PsoBest, il registro tedesco sul trattamento della Pso e della PsA da moderata a grave, è stato avviato nel 2008 e documenta il decorso a lungo termine dei pazienti a cui sono stati somministrati per la prima volta farmaci antipsoriasi sistemici biologici o convenzionali autorizzati in Germania.

Obiettivi: Osservazione e analisi dei seguenti risultati del trattamento con antipsoriasi sistemici:

1. Efficacia nella pratica clinica ("mondo reale")
2. Benefici ed esigenze dalla parte dei pazienti
3. Efficacia in un corso a lungo termine negli anni
4. Dosaggi ottimali di mantenimento
5. Profilo di sicurezza ed effetti collaterali in condizioni di routine
6. Uso in caso di ed effetto sulla comorbilità
7. Predittori affidabili di risposta
8. Beneficio ed efficacia di possibili terapie combinate o uso alternato di farmaci biologici e terapie sistemiche

Metodi: Il registro valuta il decorso a lungo termine di 3.500 pazienti con Pso e PsA trattati con antipsoriasici sistemici. Il registro è iniziato per sette bracci di trattamento: acido fumarico, metotrexato, ciclosporina A, efalizumab, etanercept, infliximab e adalimumab. Mentre efalizumab è stato ritirato dal mercato, ustekinumab è stato incluso dopo l'autorizzazione. I pazienti sono inclusi al primo inizio di un determinato trattamento e rimarranno nel registro per 5 anni, indipendentemente dalla terapia successiva. A livello nazionale, gli studi dermatologici e le ambulanze ospedaliere con esperienza nel trattamento sistemico e biologico arruolano consecutivamente i pazienti. I follow-up saranno ogni 3-6 mesi, comprendenti le caratteristiche del paziente e del trattamento, i parametri clinici, il beneficio definito dal paziente, la qualità della vita e gli eventi avversi. Questionari standardizzati saranno indirizzati al paziente e al dermatologo 12 volte presso i centri dermatologici. A intervalli intermedi, i pazienti vengono contattati direttamente per altre 9 volte per posta. PsoBest è membro della rete ENCePP dei registri della psoriasi (www.psonet.eu).