PsoBest - El Registro Alemán de Psoriasis

Antecedentes: el tratamiento de la psoriasis moderada a grave (Pso) y la psoriasis-artritis (PsA) se limita en gran medida a la terapia sistémica en Alemania. La terapia sistémica incluye la terapia sistémica convencional (p. ácidos fumáricos, metotrexato, ciclosporina A) y tratamiento biológico (p. adalimumab, etanercept). Si bien la eficacia a corto y mediano plazo de la mayoría de los tratamientos sistémicos se ha demostrado en estudios clínicos (y está incorporada en las pautas internacionales), aún falta conocimiento sobre los resultados a largo plazo, el tratamiento óptimo y la efectividad en condiciones del mundo real. PsoBest, el registro alemán sobre el tratamiento de la Pso y la PsA de moderada a grave, se inició en 2008 y documenta el curso a largo plazo de los pacientes a los que se les administra por primera vez cualquier fármaco antipsoriásico sistémico biológico o convencional autorizado en Alemania.

Objetivos: Observación y análisis de los siguientes resultados del tratamiento con antipsoriáticos sistémicos:

1. Eficacia en la práctica clínica ("mundo real")
2. Beneficios y necesidades por parte de los pacientes
3. Eficacia en un curso de larga duración a lo largo de los años.
4. Dosis óptimas de mantenimiento
5. Perfil de seguridad y efectos secundarios en condiciones de rutina
6. Uso en caso de y efecto sobre comorbilidad
7. Predictores confiables de respuesta
8. Beneficio y efectividad de posibles terapias combinadas o uso alternado de terapias biológicas y sistémicas

Métodos: El registro evalúa la evolución a largo plazo de 3.500 pacientes con Pso y PsA tratados con antipsoriáticos sistémicos. El registro se inició para siete brazos de tratamiento: ácido fumárico, metotrexato, ciclosporina A, efalizumab, etanercept, infliximab y adalimumab. Si bien efalizumab se retiró del mercado, ustekinumab se incluyó después de la autorización. Los pacientes se incluyen en el primer inicio de un tratamiento determinado y permanecerán en el registro durante 5 años, independientemente de la terapia posterior. En todo el país, los consultorios dermatológicos y las ambulancias hospitalarias con experiencia en tratamientos sistémicos y biológicos inscriben pacientes consecutivamente. Los seguimientos serán cada 3 a 6 meses y comprenderán las características del paciente y del tratamiento, los parámetros clínicos, el beneficio definido por el paciente, la calidad de vida y los eventos adversos. Se enviarán cuestionarios estandarizados al paciente y al dermatólogo 12 veces en los centros dermatológicos. En intervalos intermedios, los pacientes son contactados directamente otras 9 veces por correo. PsoBest es miembro de la red ENCePP de registros de psoriasis (www.psonet.eu).