PsoBest - Das Deutsche Psoriasis-Register

Hintergrund: Die Behandlung der mittelschweren bis schweren Psoriasis (Pso) und Psoriasis-Arthritis (PsA) beschränkt sich in Deutschland weitgehend auf die systemische Therapie. Die systemische Therapie umfasst die konventionelle systemische Therapie (z. Fumarsäuren, Methotrexat, Ciclosporin A) und biologische Behandlung (z. Adalimumab, Etanercept). Während die kurz- und mittelfristige Wirksamkeit der meisten systemischen Behandlungen in klinischen Studien gezeigt wurde (und in internationale Leitlinien aufgenommen wurde), fehlt noch das Wissen über langfristige Ergebnisse, optimale Behandlung und Wirksamkeit unter realen Bedingungen. PsoBest, das deutsche Register zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Pso und PsA, wurde 2008 gestartet und dokumentiert den Langzeitverlauf von Patienten, die erstmals in Deutschland zugelassene biologische oder konventionelle systemische Antipsoriatika erhalten.

Ziele: Beobachtung und Analyse der folgenden Behandlungsergebnisse mit systemischen Antipsoriatika:

1. Wirksamkeit in der klinischen Praxis ("real world")
2. Nutzen und Bedarf auf Patientenseite
3. Wirksamkeit im Langzeitverlauf über Jahre
4. Optimale Erhaltungsdosierung
5. Sicherheits- und Nebenwirkungsprofil unter Routinebedingungen
6. Anwendung bei und Wirkung auf Komorbidität
7. Zuverlässige Prädiktoren für das Ansprechen
8. Nutzen und Wirksamkeit möglicher Kombinationstherapien bzw. Wechseleinsatz von Biologika und systemischen Therapien

Methoden: Das Register wertet den Langzeitverlauf von 3.500 Patienten mit Pso und PsA aus, die mit systemischen Antipsoriatika behandelt wurden. Das Register startete für sieben Behandlungsarme: Fumarsäure, Methotrexat, Ciclosporin A, Efalizumab, Etanercept, Infliximab und Adalimumab. Während Efalizumab vom Markt genommen wurde, wurde Ustekinumab nach der Zulassung aufgenommen. Die Patienten werden beim erstmaligen Beginn einer bestimmten Behandlung eingeschlossen und bleiben für 5 Jahre im Register, unabhängig von der nachfolgenden Therapie. Bundesweit werden Patienten in Hautarztpraxen und Krankenhausambulanzen mit Expertise in der systemischen und biologischen Behandlung konsekutiv aufgenommen. Die Nachuntersuchungen erfolgen alle 3 bis 6 Monate und umfassen Patienten- und Behandlungsmerkmale, klinische Parameter, patientendefinierten Nutzen, Lebensqualität und unerwünschte Ereignisse. In den dermatologischen Zentren werden 12-mal standardisierte Fragebögen an den Patienten und den Dermatologen gerichtet. Zwischenzeitlich werden die Patienten weitere 9 Mal direkt per Mail kontaktiert. PsoBest ist Mitglied des ENCePP-Netzwerks von Psoriasis-Registern (www.psonet.eu).