PsoBest - Het Duitse Psoriasisregister

Achtergrond: De behandeling van matige tot ernstige psoriasis (Pso) en psoriasis-artritis (PsA) is in Duitsland grotendeels beperkt tot systemische therapie. Systemische therapie omvat conventionele systemische therapie (bijv. fumaarzuren, methotrexaat, ciclosporine A) en biologische behandeling (bijv. adalimumab, etanercept). Hoewel de werkzaamheid op korte en middellange termijn van de meeste systemische behandelingen is aangetoond in klinische onderzoeken (en is opgenomen in internationale richtlijnen), ontbreekt er nog steeds kennis over langetermijnresultaten, optimale behandeling en effectiviteit onder reële omstandigheden. PsoBest, het Duitse register voor de behandeling van matige tot ernstige Pso en PsA, is in 2008 van start gegaan en documenteert het langetermijnverloop van patiënten die voor het eerst een biologisch of conventioneel systemisch antipsoriatisch geneesmiddel toegediend krijgen dat in Duitsland is goedgekeurd.

Doelstellingen: Observatie en analyse van de volgende resultaten van de behandeling met systemische antipsoriatica:

1. Effectiviteit in de klinische praktijk ("echte wereld")
2. Voordelen en behoeften aan de kant van de patiënt
3. Effectiviteit in een langetermijntraject over jaren
4. Optimale onderhoudsdoseringen
5. Veiligheids- en bijwerkingenprofiel onder routinematige omstandigheden
6. Gebruik bij en effect op comorbiditeit
7. Betrouwbare voorspellers van respons
8. Voordeel en effectiviteit van mogelijke combinatietherapieën of afwisselend gebruik van biologische en systemische therapieën

Methoden: Het register evalueert het langetermijnbeloop van 3.500 patiënten met Pso en PsA die worden behandeld met systemische antipsoriatica. Het register startte voor zeven behandelarmen: fumaarzuur, methotrexaat, ciclosporine A, efalizumab, etanercept, infliximab en adalimumab. Terwijl efalizumab van de markt werd gehaald, werd ustekinumab na autorisatie opgenomen. Patiënten worden opgenomen bij de eerste start van een bepaalde behandeling en blijven gedurende 5 jaar in het register, ongeacht de daaropvolgende therapie. Landelijk schrijven dermatologische praktijken en ziekenhuisambulances met expertise in systemische en biologische behandeling achtereenvolgens patiënten in. De follow-ups vinden elke 3 tot 6 maanden plaats en omvatten patiënt- en behandelingskenmerken, klinische parameters, door de patiënt gedefinieerd voordeel, kwaliteit van leven en bijwerkingen. In de dermatologische centra zullen 12 keer gestandaardiseerde vragenlijsten worden gericht aan de patiënt en aan de dermatoloog. Tussentijds worden patiënten nog 9 keer rechtstreeks per mail benaderd. PsoBest is lid van het ENCePP-netwerk van psoriasisregistraties (www.psonet.eu).