PsoBest - Det tyske psoriasisregister

Baggrund: Behandling af moderat til svær Psoriasis (Pso) og Psoriasis-Arthritis (PsA) er stort set begrænset til systemisk terapi i Tyskland. Systemisk terapi omfatter konventionel systemisk terapi (f. fumarsyrer, methotrexat, ciclosporin A) og biologisk behandling (f.eks. adalimumab, etanercept). Mens effekt på kort og mellemlang sigt af de fleste systemiske behandlinger er blevet vist i kliniske studier (og er indarbejdet i internationale retningslinjer), mangler der stadig viden om langsigtede resultater, optimal behandling og effektivitet under virkelige forhold. PsoBest, det tyske register for behandling af moderat til svær Pso og PsA startede i 2008 og dokumenterer det langsigtede forløb for patienter, der for første gang får ethvert biologisk eller konventionelt systemisk antipsoriatika godkendt i Tyskland.

Mål: Observation og analyse af følgende resultater af behandling med systemiske antipsoriatika:

1. Effektivitet i klinisk praksis ("den virkelige verden")
2. Fordele og behov på patienternes side
3. Effektivitet i et langsigtet forløb over år
4. Optimale vedligeholdelsesdoseringer
5. Sikkerheds- og bivirkningsprofil under rutinemæssige forhold
6. Anvendelse i tilfælde af og effekt på komorbiditet
7. Pålidelige prædiktorer for respons
8. Fordel og effektivitet af mulige kombinationsterapier eller vekslende brug af biologiske og systemiske terapier

Metoder: Registret evaluerer det langsigtede forløb hos 3.500 patienter med Pso og PsA behandlet med systemiske antipsoriatika. Registret startede for syv behandlingsarme: Fumarsyre, methotrexat, ciclosporin A, efalizumab, etanercept, infliximab og adalimumab. Mens efalizumab blev trukket tilbage fra markedet, blev ustekinumab inkluderet efter godkendelse. Patienter inkluderes ved første påbegyndelse af en given behandling og vil forblive i registret i 5 år, uanset efterfølgende behandling. Landsdækkende, dermatologiske praksisser og hospitalsambulancer med ekspertise i systemisk og biologisk behandling indskriver fortløbende patienter. Opfølgninger vil være hver 3. til 6. måned, omfattende patient- og behandlingskarakteristika, kliniske parametre, patientdefinerede fordele, livskvalitet og bivirkninger. Standardiserede spørgeskemaer vil blive sendt til patienten og til hudlægen 12 gange på de dermatologiske centre. I mellemrum kontaktes patienterne direkte yderligere 9 gange på mail. PsoBest er medlem af ENCEPP-netværket af psoriasisregistre (www.psonet.eu).