PsoBest - O Registro Alemão de Psoríase

Antecedentes: O tratamento da psoríase moderada a grave (Pso) e da psoríase-artrite (PsA) é amplamente confinado à terapia sistêmica na Alemanha. A terapia sistêmica inclui terapia sistêmica convencional (por exemplo, ácidos fumáricos, metotrexato, ciclosporina A) e tratamento biológico (ex. adalimumabe, etanercepte). Embora a eficácia de curto e médio prazo da maioria dos tratamentos sistêmicos tenha sido demonstrada em estudos clínicos (e incorporada em diretrizes internacionais), ainda falta conhecimento sobre resultados de longo prazo, tratamento ideal e eficácia em condições do mundo real. PsoBest, o registro alemão sobre o tratamento de Pso e PsA moderada a grave, começou em 2008 e documenta o curso de longo prazo de pacientes que receberam qualquer medicamento antipsoriático sistêmico convencional ou biológico autorizado na Alemanha pela primeira vez.

Objetivos: Observação e análise dos seguintes resultados do tratamento com antipsoriáticos sistêmicos:

1. Eficácia na prática clínica ("mundo real")
2. Benefícios e necessidades do lado do paciente
3. Eficácia em um curso de longo prazo ao longo dos anos
4. Dosagens de manutenção ideais
5. Perfil de segurança e efeitos colaterais em condições de rotina
6. Uso em caso e efeito sobre comorbidade
7. Preditores confiáveis ​​de resposta
8. Benefício e eficácia de possíveis terapias combinadas ou uso alternado de biológicos e terapias sistêmicas

Métodos: O registro avalia o curso de longo prazo de 3.500 pacientes com Pso e PsA tratados com antipsoriáticos sistêmicos. O registro começou para sete braços de tratamento: ácido fumárico, metotrexato, ciclosporina A, efalizumabe, etanercepte, infliximabe e adalimumabe. Enquanto o efalizumabe foi retirado do mercado, o ustequinumabe foi incluído após autorização. Os pacientes são incluídos no primeiro início de um determinado tratamento e permanecerão no registro por 5 anos, independentemente da terapia subsequente. Em todo o país, consultórios dermatológicos e ambulâncias hospitalares com experiência em tratamento sistêmico e biológico inscrevem pacientes consecutivamente. Os acompanhamentos serão a cada 3 a 6 meses, abrangendo as características do paciente e do tratamento, parâmetros clínicos, benefício definido pelo paciente, qualidade de vida e eventos adversos. Questionários padronizados serão enviados ao paciente e ao dermatologista 12 vezes nos centros dermatológicos. Em intervalos intermediários, os pacientes são contatados diretamente outras 9 vezes por correio. PsoBest é membro da rede ENCePP de registros de psoríase (www.psonet.eu).