PsoBest - Saksan psoriaasirekisteri

Tausta: Keskivaikean tai vaikean psoriaasin (Pso) ja nivelpsoriaasin (PsA) hoito rajoittuu Saksassa suurelta osin systeemiseen hoitoon. Systeeminen hoito sisältää tavanomaisen systeemisen hoidon (esim. fumaarihapot, metotreksaatti, siklosporiini A) ja biologinen käsittely (esim. adalimumabi, etanersepti). Vaikka useimpien systeemisten hoitojen lyhyen ja keskipitkän aikavälin teho on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa (ja se on sisällytetty kansainvälisiin ohjeisiin), tietoa pitkän aikavälin tuloksista, optimaalisesta hoidosta ja tehokkuudesta todellisissa olosuhteissa ei vieläkään ole. PsoBest, Saksan keskivaikean ja vaikean Pso:n ja PsA:n hoitorekisteri, aloitti toimintansa vuonna 2008, ja se dokumentoi potilaiden pitkäaikaisen kulun, jolle annettiin ensimmäistä kertaa Saksassa hyväksyttyä biologista tai tavanomaista systeemistä psoriaasilääkkeitä.

Tavoitteet: Seuraavien systeemisten antipsoriaattien hoidon tulosten tarkkailu ja analysointi:

1. Tehokkuus kliinisessä käytännössä ("todellisessa maailmassa")
2. Edut ja tarpeet potilaiden puolella
3. Tehokkuus pitkän aikavälin kurssilla vuosien ajan
4. Optimaaliset ylläpitoannokset
5. Turvallisuus- ja sivuvaikutusprofiili rutiiniolosuhteissa
6. Käyttö tapauksiin, joissa esiintyy samanaikaisia ​​sairauksia ja vaikuttaa niihin
7. Luotettavat vastauksen ennustajat
8. Mahdollisten yhdistelmähoitojen tai biologisten ja systeemisten hoitojen vuorottelevan käytön hyöty ja tehokkuus

Menetelmät: Rekisteri arvioi 3 500 systeemisillä antipsoriaateilla hoidetun Pso- ja PsA-potilaan pitkäaikaista hoitoa. Rekisteri aloitettiin seitsemälle hoitohaaralle: fumaarihappo, metotreksaatti, siklosporiini A, efalitsumabi, etanersepti, infliksimabi ja adalimumabi. Vaikka efalitsumabi vedettiin pois markkinoilta, ustekinumabi lisättiin myyntiluvan myöntämisen jälkeen. Potilaat otetaan mukaan tietyn hoidon ensimmäisellä aloituksella ja pysyvät rekisterissä 5 vuoden ajan myöhemmästä hoidosta riippumatta. Valtakunnalliset ihotautilääkärit ja sairaalaambulanssit, joilla on asiantuntemusta systeemisestä ja biologisesta hoidosta, rekisteröivät potilaita peräkkäin. Seuranta suoritetaan 3–6 kuukauden välein, ja se sisältää potilaan ja hoidon ominaisuudet, kliiniset parametrit, potilaan määrittelemän hyödyn, elämänlaadun ja haittatapahtumat. Standardoidut kyselylomakkeet osoitetaan potilaalle ja ihotautilääkärille 12 kertaa ihotautikeskuksissa. Väliajoin potilaisiin ollaan suoraan yhteydessä vielä 9 kertaa postitse. PsoBest on ENCePP-psoriaasirekisteriverkoston (www.psonet.eu) jäsen.