Effekter av vitamin D-mangel hos mennesker

Vitamin D er et hormon som enten kan lages i huden under påvirkning av sollys eller tas opp fra kosten. Omtrent 50 % av den amerikanske befolkningen lider av mangel på vitamin D og dets mer aktive metabolitter. Denne defekten kan føre til forstyrrelser i bein, muskler og immunsystem. Hos mennesker presenterer disse lidelsene seg vanligvis som henholdsvis redusert benmasse, redusert muskelstyrke og økt mottakelighet for enkelte infeksjoner.

Derfor er formålet med denne studien å:

1. bestemme, ved bruk av skjelett- og immunbiomarkører i blod og urin, om vitamin D-mangel eksisterer i forskjellige pigmenterte etniske grupper; hudpigmentering blokkerer vitamin D-produksjonen i huden;
2. avgjøre om vertens vitamin D-status har innvirkning på beinmasse og muskelfunksjon;
3. finne ut om vertens vitamin D-status har en innvirkning på funksjonen til celler i immunsystemet;
4. bestemme effekten av korreksjon av vitaminmangel på muskel- og immunsystemet.

Alle tester er utformet for å måle tilstanden til sirkulasjons- og urinfaktorene som bidrar til generell kalsiumbalanse og/eller ubalanse. Dette vil inkludere screening for tilstedeværelse eller fravær av aktiv og latent infeksjon med stoffet som forårsaker TB. Hvis bevis på aktiv tuberkulose er identifisert, vil en av legenes etterforskere i denne studien informere personen om resultatet av screeningtesten, og denne informasjonen vil bli rapportert til California State Health Department.

I tillegg vil blod og relatert medisinsk informasjon til slutt bli lagret i vårt UCLA-depot (Human Vitamin D Sample Bank) i CTRC (Clinical Translational Research Center) for å tillate deling av cellene med andre godkjente forskere. Cellene kan brukes til annen fremtidig forskning relatert til formålene beskrevet ovenfor.

Vi vil registrere personer med vitamin D-mangel (afroamerikanske, latinamerikanske og hvite) og vitamin D-tilstrekkelige matchingskontroller som vi kan sammenligne dem med. Defekte forsøkspersoner vil randomiseres til å motta totalt 500 000 IE vitamin D2 eller D3, med standard erstatningsdose på vitamin 50 000 IE to ganger ukentlig i 5 uker. Forsøkspersonene vil fullføre screening av medisinsk historie, spørreskjema, biokjemisk og DXA (hvis indisert for lav bentetthet) screening, og undersøkelse av muskelstyrke og/eller ryggkrumning (hvis indisert). Blod og urin vil bli samlet inn for å måle tilstanden til sirkulasjons- og urinfaktorene som bidrar til forsøkspersonenes generelle kalsiumbalanse og/eller ubalanse, og for å teste for tuberkulose. Etter 5 uker med vitamin D-behandling vil forsøkspersonene returnere for gjentatte tester. Personer som fortsatt mangler vitamin D vil gjennomgå en ekstra 5-ukers kur. Personer for hvem endringer i bentetthet og/eller muskelstyrke er utfallsmål, vil returnere ett år senere for gjentatt testing.