Effecten van vitamine D-insufficiëntie bij de mens

Vitamine D is een hormoon dat onder invloed van zonlicht in de huid kan worden aangemaakt of via de voeding kan worden opgenomen. Ongeveer 50% van de Amerikaanse bevolking lijdt aan een tekort aan vitamine D en zijn meer actieve metabolieten. Dit defect kan leiden tot stoornissen in de botten, spieren en het immuunsysteem. Bij mensen manifesteren deze aandoeningen zich meestal als respectievelijk verminderde botmassa, verminderde spierkracht en verhoogde vatbaarheid voor bepaalde infecties.

Daarom is het doel van deze studie om:

1. bepalen, door gebruik te maken van skelet- en immuunbiomarkers in bloed en urine, of vitamine D-insufficiëntie bestaat in verschillend gepigmenteerde etnische groepen; huidpigmentatie blokkeert de aanmaak van vitamine D in de huid;
2. bepalen of de vitamine D-status van de gastheer invloed heeft op botmassa en spierfunctie;
3. na te gaan of de vitamine D-status van de gastheer invloed heeft op de functie van cellen van het immuunsysteem;
4. bepalen van de effecten van correctie van vitamine-insufficiëntie op het bewegingsapparaat en het immuunsysteem.

Alle tests zijn ontworpen om de toestand van de circulerende en urinefactoren te meten die bijdragen aan de algehele calciumbalans en/of onbalans. Dit omvat screening op de aan- of afwezigheid van actieve en latente infectie met het agens dat tuberculose veroorzaakt. Als er bewijs van actieve tuberculose wordt gevonden, zal een van de arts-onderzoekers in deze studie de proefpersoon informeren over de uitkomst van de screeningstest en deze informatie zal worden gerapporteerd aan de California State Health Department.

Bovendien zullen bloed en gerelateerde medische informatie uiteindelijk worden opgeslagen in onze UCLA Repository (Human Vitamin D Sample Bank) in het CTRC (Clinical Translational Research Center) om het delen van de cellen met andere goedgekeurde onderzoekers mogelijk te maken. De cellen kunnen worden gebruikt voor ander toekomstig onderzoek met betrekking tot de hierboven beschreven doeleinden.

We zullen vitamine D-deficiënte proefpersonen (Afro-Amerikaans, Latijns-Amerikaans en blank) en vitamine D-voldoende overeenkomende controles inschrijven om ze mee te vergelijken. Proefpersonen met een tekort worden gerandomiseerd om in totaal 500.000 IE vitamine D2 of D3 te krijgen, bij de standaard vervangingsdosis van vitamine 50.000 IE tweemaal per week gedurende 5 weken. Onderwerpen zullen de screening van hun medische geschiedenis, vragenlijst, biochemische en DXA-screening (indien geïndiceerd voor lage botmineraaldichtheid) en onderzoek van spierkracht en/of rugkromming (indien geïndiceerd) voltooien. Bloed en urine zullen worden verzameld om de toestand van de circulerende en urinefactoren te meten die bijdragen aan de algehele calciumbalans en/of onbalans van de proefpersoon, en om te testen op tuberculose. Na 5 weken vitamine D-behandeling komen proefpersonen terug voor herhaalde tests. Proefpersonen die nog steeds vitamine D-deficiënt zijn, zullen een aanvullend regime van 5 weken ondergaan. Proefpersonen voor wie veranderingen in botmineraaldichtheid en/of spierkracht uitkomstmaten zijn, komen een jaar later terug voor herhaald onderzoek.