Fase II-studie som evaluerer en kombinasjon av pegylert liposomalt doksorubicin og deksametason for behandling av immunkompetente pasienter med tilbakefall av cerebralt lymfom eller refraktær mot førstelinjekjemoterapi med høydose metotreksat (MTXHD) og/eller høydose cytarabin. (MYLY)

Inklusjonskriterier:

• Pasient med cerebralt lymfom B-celle refraktært eller tilbakefall innen 12 måneder etter førstelinjekjemoterapi med høydose metotreksat (1,5 g/m²) og høydose cytarabin (2g/m²) og/eller strålebehandling eller autolog, eller pasient med indikasjon mot disse behandlingene.

Refraktær sykdom er definert ved fravær av objektiv respons på behandling eller tilbakefall innen 3 måneder etter den. Et tilbakefall er definert som sykdomsprogresjon etter å ha oppnådd en fullstendig eller delvis respons.

• Alder over eller lik 18 år
• Ytelsesindeks mindre enn 4
• Sykdom målt ved CT eller MR
• Hematologisk tilstrekkelig: nøytrofiler > 1,5 x 106 / L, blodplater > 100 x 106 / L
• Tilstrekkelig leverfunksjon: ALAT/AST og bilirubin mindre enn øvre grense for det normale laboratoriet
• Tilstrekkelig nyrefunksjon: kreatininclearance større enn 60 ml/min
• tilstrekkelig hjertefunksjon målt ved ejeksjonsfraksjon av venstre ventrikkel > 50 % ved ekkokardiografi
• Informert samtykke signert
• Negativ graviditetstest for kvinner i fertil alder
• Kunne forstå ordningene for å overvåke studien og overholde
• Kortikosteroider aksepteres kun under den første syklusen

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med immunsuppresjon uansett årsak (HIV, transplantasjonshistorie, immunsuppressive behandlinger ...)
• Tidligere behandling MYOCET ® eller annet antracyklin
• Aktiv infeksjon
• Stor operasjon (mer enn 3 dager sykehusinnleggelse) innen 28 dager før innmelding i studien, bortsett fra en diagnostisk nevrokirurgisk
• Overfølsomhet overfor noen komponent i behandlingen
• Kontraindikasjoner for administrering av MYOCET ® og/eller deksametason. Deltakelse i en klinisk studie innen 4 uker før studiestart