Fas II-studie som utvärderar en kombination av pegylerat liposomalt doxorubicin och dexametason för behandling av immunkompetenta patienter med återfall av cerebralt lymfom eller refraktär mot förstahandskemoterapi med högdos metotrexat (MTXHD) och/eller högdoscytarabin. (MYLY)

Inklusionskriterier:

• Patient med cerebralt lymfom B-cellsrefraktär eller återfall inom 12 månader efter första linjens kemoterapi med högdos metotrexat (1,5 g/m²) och högdos cytarabin (2g/m²) och/eller strålbehandling eller autolog, eller patient med indikation mot dessa behandlingar.

Refraktär sjukdom definieras av frånvaron av objektivt svar på behandling eller återfall inom 3 månader efter det. Ett återfall definieras som sjukdomsprogression efter att ha erhållit ett fullständigt eller partiellt svar.

• Ålder högre än eller lika med 18 år
• Prestationsindex mindre än 4
• Sjukdom mätt med CT eller MRT
• Hematologiskt adekvat: neutrofiler > 1,5 x 106 / L, blodplättar > 100 x 106 / L
• Adekvat leverfunktion: ALAT/ASAT och bilirubin mindre än den övre gränsen för det normala laboratoriet
• Tillräcklig njurfunktion: kreatininclearance större än 60 ml/min
• adekvat hjärtfunktion mätt med ejektionsfraktion av vänster ventrikel > 50 % med ekokardiografi
• Informerat samtycke undertecknat
• Negativt graviditetstest för kvinnor i fertil ålder
• Kunna förstå arrangemangen för att övervaka studien och följa
• Kortikosteroider accepteras endast under den första cykeln

Exklusions kriterier:

• Patienter med immunsuppression oavsett orsak (HIV, transplantationshistoria, immunsuppressiva behandlingar ...)
• Tidigare behandling MYOCET ® eller annat antracyklin
• Aktiv infektion
• Stor operation (mer än 3 dagars sjukhusvistelse) inom 28 dagar före inskrivningen i studien, förutom en diagnostisk neurokirurgisk
• Överkänslighet mot någon del av behandlingen
• Kontraindikationer för administrering av MYOCET ® och/eller dexametason. Deltagande i en klinisk prövning inom 4 veckor före studiestart