Estudio de fase II que evalúa una combinación de doxorrubicina liposomal pegilada y dexametasona para el tratamiento de pacientes inmunocompetentes con linfoma cerebral recidivante o refractario a quimioterapia de primera línea con metotrexato en dosis altas (MTXHD) y/o citarabina en dosis altas. (MYLY)

Criterios de inclusión:

• Paciente con linfoma cerebral de células B refractario o recidivante dentro de los 12 meses posteriores a la quimioterapia de primera línea con dosis altas de metotrexato (1,5 g/m²) y citarabina a dosis altas (2g/m²) y/o radioterapia o autólogo, o paciente con indicación contra estos tratamientos.

La enfermedad refractaria se define por la ausencia de respuesta objetiva al tratamiento o la recaída dentro de los 3 meses posteriores al mismo. Una recaída se define como la progresión de la enfermedad después de obtener una respuesta completa o parcial.

• Edad mayor o igual a 18 años
• Índice de rendimiento inferior a 4
• Enfermedad medida por CT o MRI
• Hematológico adecuado: neutrófilos > 1,5 x 106/L, plaquetas > 100x106/L
• Función hepática adecuada: ALT/AST y bilirrubina por debajo del límite superior de la normalidad de laboratorio
• Función renal adecuada: aclaramiento de creatinina superior a 60 ml/min
• función cardíaca adecuada medida por fracción de eyección del ventrículo izquierdo > 50% por ecocardiografía
• consentimiento informado firmado
• Prueba de embarazo negativa para mujeres en edad fértil
• Capaz de entender los arreglos para monitorear el estudio y cumplir
• Los corticosteroides solo se aceptan durante el primer ciclo.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con inmunosupresión por cualquier causa (VIH, antecedentes de trasplante, tratamientos inmunosupresores…)
• Tratamiento previo MYOCET ® u otra antraciclina
• Infección activa
• Cirugía grande (más de 3 días de hospitalización) dentro de los 28 días antes de la inscripción en el estudio, excepto por un diagnóstico neuroquirúrgico
• Hipersensibilidad a cualquier componente del tratamiento.
• Contraindicaciones para la administración de MYOCET® y/o dexametasona Participación en un ensayo clínico dentro de las 4 semanas previas al ingreso al estudio