Fase II-studie, der evaluerer en kombination af pegyleret liposomalt doxorubicin og dexamethason til behandling af immunkompetente patienter med cerebralt lymfom, der er recidiverende eller refraktært over for førstelinjekemoterapi med højdosis methotrexat (MTXHD) og/eller højdosiscytarabin. (MYLY)

Inklusionskriterier:

• Patient med cerebralt lymfom B-celle refraktær eller recidiverende inden for 12 måneder efter første-line kemoterapi med højdosis methotrexat (1,5 g/m²) og høj dosis cytarabin (2g/m²) og/eller strålebehandling eller autolog, eller patient med indikation mod disse behandlinger.

Refraktær sygdom er defineret ved fravær af objektiv respons på behandling eller tilbagefald inden for 3 måneder efter den. Et tilbagefald defineres som sygdomsprogression efter opnåelse af et fuldstændigt eller delvist respons.

• Alder større end eller lig med 18 år
• Præstationsindeks mindre end 4
• Sygdom målt ved CT eller MR
• Hæmatologisk tilstrækkelig: neutrofiler > 1,5 x 106 / L, blodplader > 100 x 106 / L
• Tilstrækkelig leverfunktion: ALAT/AST og bilirubin mindre end den øvre grænse for det normale laboratorium
• Tilstrækkelig nyrefunktion: kreatininclearance større end 60 ml/min
• tilstrækkelig hjertefunktion målt ved ejektionsfraktion af venstre ventrikel > 50 % ved ekkokardiografi
• Informeret samtykke underskrevet
• Negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder
• Kunne forstå ordningerne for overvågning af undersøgelsen og overholde
• Kortikosteroider accepteres kun under den første cyklus

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med immunsuppression uanset årsag (HIV, transplantationshistorie, immunsuppressive behandlinger ...)
• Forudgående behandling MYOCET ® eller andet antracyklin
• Aktiv infektion
• Stor operation (mere end 3 dages hospitalsindlæggelse) inden for 28 dage før optagelse i undersøgelsen, bortset fra en diagnostisk neurokirurgisk
• Overfølsomhed over for enhver del af behandlingen
• Kontraindikationer til administration af MYOCET ® og/eller dexamethason Deltagelse i et klinisk forsøg inden for 4 uger før studiestart