Estudo Fase II Avaliando uma Combinação de Doxorrubicina Lipossomal Peguilada e Dexametasona para o Tratamento de Pacientes Imunocompetentes com Linfoma Cerebral Recidivante ou Refratário à Quimioterapia de Primeira Linha com Metotrexato em Altas Doses (MTXHD) e/ou Citarabina em Altas Doses. (MYLY)

Critério de inclusão:

• Paciente com linfoma cerebral de células B refratário ou recidivante em até 12 meses após quimioterapia de primeira linha com metotrexato em altas doses (1,5 g/m²) e citarabina em altas doses (2g/m²) e/ou radioterapia ou autóloga, ou paciente com indicação contra esses tratamentos.

A doença refratária é definida pela ausência de resposta objetiva ao tratamento ou recidiva dentro de 3 meses. Uma recaída é definida como a progressão da doença após a obtenção de uma resposta completa ou parcial.

• Idade maior ou igual a 18 anos
• Índice de desempenho inferior a 4
• Doença medida por TC ou RM
• Hematológico adequado: neutrófilos > 1,5 x 106/L, plaquetas > 100x106/L
• Função hepática adequada: ALT/AST e bilirrubina abaixo do limite superior da normalidade laboratorial
• Função renal adequada: depuração de creatinina maior que 60 ml/min
• função cardíaca adequada medida pela fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 50% pela ecocardiografia
• Consentimento informado assinado
• Teste de gravidez negativo para mulheres em idade fértil
• Capaz de entender os arranjos para monitorar o estudo e cumprir
• Os corticosteróides só são aceitos durante o primeiro ciclo

Critério de exclusão:

• Pacientes com imunossupressão de qualquer causa (HIV, história de transplante, tratamentos imunossupressores ...)
• Tratamento prévio MYOCET ® ou outra antraciclina
• infecção ativa
• Cirurgia grande (mais de 3 dias de internação) dentro de 28 dias antes da inclusão no estudo, exceto para neurocirurgia diagnóstica
• Hipersensibilidade a qualquer componente do tratamento
• Contra-indicações à administração de MYOCET ® e/ou dexametasona Participação em um ensaio clínico nas 4 semanas anteriores à entrada no estudo