Fase II-studie ter evaluatie van een combinatie van gepegyleerd liposomaal doxorubicine en dexamethason voor de behandeling van immunocompetente patiënten met recidiverend of refractair cerebraal lymfoom voor eerstelijns chemotherapie met hoge dosis methotrexaat (MTXHD) en/of hoge dosis cytarabine. (MYLY)

Inclusiecriteria:

• Patiënt met cerebraal lymfoom B-cel refractair of recidief binnen 12 maanden na eerstelijns chemotherapie met hoge dosis methotrexaat (1,5 g/m²) en hoge dosis cytarabine (2g/m²) en/of radiotherapie of autoloog, of patiënt met een indicatie tegen deze behandelingen.

Refractaire ziekte wordt gedefinieerd door de afwezigheid van objectieve respons op de behandeling of terugval binnen 3 maanden na de behandeling. Een terugval wordt gedefinieerd als ziekteprogressie na het verkrijgen van een volledige of gedeeltelijke respons.

• Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
• Prestatie-index minder dan 4
• Ziekte gemeten door CT of MRI
• Hematologisch adequaat: neutrofielen> 1,5 x 106 / L, bloedplaatjes> 100x106 / L
• Adequate leverfunctie: ALT / AST en bilirubine minder dan de bovengrens van het normale laboratorium
• Adequate nierfunctie: creatinineklaring groter dan 60 ml/min
• adequate hartfunctie gemeten door ejectiefractie van de linker ventrikel> 50% door echocardiografie
• Geïnformeerde toestemming ondertekend
• Negatieve zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
• In staat om de regelingen voor het monitoren van het onderzoek te begrijpen en hieraan te voldoen
• Corticosteroïden worden alleen geaccepteerd tijdens de eerste cyclus

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met immunosuppressie door welke oorzaak dan ook (HIV, voorgeschiedenis van transplantatie, immunosuppressieve behandelingen ...)
• Voorafgaande behandeling MYOCET ® of andere antracycline
• Actieve infectie
• Grote operatie (meer dan 3 dagen ziekenhuisopname) binnen 28 dagen vóór inschrijving in het onderzoek, met uitzondering van een diagnostische neurochirurgische ingreep
• Overgevoeligheid voor een onderdeel van de behandeling
• Contra-indicaties voor de toediening van MYOCET ® en/of dexamethason Deelname aan een klinische studie binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie