Tuberøs sklerosekompleks: Angiofibrom hudkrem i ansiktet

Inklusjonskriterier:

• Pasienten eller hans/hennes juridiske representant (LAR) må signere og datere det godkjente informerte samtykket før studiedeltakelse eller igangsetting av studieprosedyrer. Hvis det er hensiktsmessig, vil pasienten gi skriftlig eller muntlig samtykke. Surrogatsamtykke vil bli innhentet ved bruk av "lovlig autorisert representant (LAR)". LAR skal være en voksen som har vist spesiell omsorg og omsorg for faget, som er kjent med fagets personlige verdier, som er rimelig tilgjengelig og som er tjenestevillig. Ingen person som er identifisert som en verneordre eller annen rettskjennelse som pålegger vedkommende å unngå kontakt med forsøkspersonen, skal være kvalifisert til å tjene som forsøkspersonens LAR. Identifikasjon av LAR skal normalt gjøres ved å bruke følgende rekkefølge av synkende preferanse: Konservator, verge, faktisk advokat, forsøkspersonens ektefelle (med mindre det er lovlig separert), forsøkspersonens voksne barn, forsøkspersonens forelder, forsøkspersonens voksne søsken, enhver annen voksen slektning til forsøkspersonen, eller annen voksen som er kjent med pasientens personlige verdier, som er rimelig tilgjengelig, og som er villig til å tjene.

  1. Pasienten må ha diagnosen tuberøs sklerosekompleks.
  2. Kvinnelige eller mannlige pasienter over 3 år.

  3. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ikke være gravide og må gjennomgå en graviditetstest, og må godta å bruke passende prevensjonsmetoder

     Ekskluderingskriterier:

• Pasienter vil bli ekskludert fra å delta i studien hvis noe av det følgende er sant:

  1. Pasienten har en historie med legemiddelallergi mot rapamune.
  2. Pasienten er gravid eller ammer.
  3. Personen får behandling med Rapamycin.
  4. Personen mottar noen form for immunsuppresjon eller har tidligere opplevd nedsatt immunforsvar.
  5. Forsøkspersonen deltar for tiden i eller har deltatt i løpet av de siste 30 dagene i en klinisk studie som involverer et undersøkende legemiddel.
  6. Personen har andre dermatologiske tilstander som vil forhindre eller forhindre adekvat vurdering av endringer i ansiktsangiofibromer.
  7. Forsøkspersonen har gjennomgått laserkirurgi, kryoterapi eller annen dermatologisk behandling av angiofibromer i ansiktet i løpet av de siste 6 månedene.