Complexo de Esclerose Tuberosa: Creme de Pele Angiofibroma Facial

Critério de inclusão:

• O paciente ou seu representante legalmente autorizado (LAR) deve assinar e datar o consentimento informado aprovado antes da participação no estudo ou no início dos procedimentos do estudo. Se apropriado, o paciente dará consentimento por escrito ou verbal. O consentimento substituto será obtido utilizando o "representante legalmente autorizado (LAR)". O LAR deve ser um adulto que tenha demonstrado cuidado e preocupação especiais com o sujeito, que esteja familiarizado com os valores pessoais do sujeito, que esteja razoavelmente disponível e que esteja disposto a servir. Nenhuma pessoa que seja identificada como uma ordem de proteção ou outra ordem judicial que instrua essa pessoa a evitar o contato com o sujeito será elegível para servir como LAR do sujeito. A identificação do LAR normalmente deve ser feita usando a seguinte ordem de preferência decrescente: conservador, tutor, procurador, cônjuge do sujeito (a menos que esteja separado judicialmente), filho adulto do sujeito, pai do sujeito, irmão adulto do sujeito, qualquer outro parente adulto do o sujeito, ou outro adulto que esteja familiarizado com os valores pessoais do paciente, que esteja razoavelmente disponível e que esteja disposto a servir.

  1. O paciente deve ter diagnóstico de Complexo de Esclerose Tuberosa.
  2. Pacientes do sexo feminino ou masculino com idade superior a 3 anos.

  3. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar não devem estar grávidas e devem fazer um teste de gravidez e devem concordar em usar métodos contraceptivos apropriados

     Critério de exclusão:

• Os pacientes serão excluídos da entrada no estudo se qualquer uma das seguintes condições for verdadeira:

  1. O paciente tem histórico de alergia medicamentosa ao rapamune.
  2. A paciente está grávida ou amamentando.
  3. O sujeito está recebendo terapia com Rapamicina.
  4. O sujeito está recebendo qualquer forma de imunossupressão ou já experimentou disfunção imunológica.
  5. O sujeito está atualmente participando ou participou nos últimos 30 dias de um ensaio clínico envolvendo um medicamento em investigação.
  6. O sujeito tem outras condições dermatológicas que impediriam ou impediriam a avaliação adequada das alterações em seus angiofibromas faciais.
  7. O sujeito foi submetido a cirurgia a laser, crioterapia ou outro tratamento dermatológico para seus angiofibromas faciais nos últimos 6 meses.