CPCT-02 Biopsiprotokoll (CPCT-02)

En stor utfordring for forskere innen kreftbehandling er å fremskynde utviklingen av nye terapier og Center for Personalized Cancer Treatment (et samarbeid mellom Dept. of Medical Oncology fra University Medical Center Utrecht, Netherlands Cancer Center - Antoni van Leeuwenhoek sykehus og Erasmus Medical Center - Daniël den Hoed-klinikken) er et initiativ for å nå dette målet.

Den nåværende og fremtidige generasjonen anti-kreftmedisiner er utviklet for å spesifikt aktivere eller deaktivere deregulerte genprodukter eller signalveier i kreftceller. Utviklingen av slike "målrettede" midler er en spennende ny mulighet som lover å gi mer effekt mot kreft og mindre toksisitet. Selv om målrettet terapi har vært et gjennombrudd innen medisinsk onkologi som har ført til utviklingen av en portefølje av potensielt vellykkede nye medisiner, har den ennå ikke gitt den sårt tiltrengte lindring for store pasientpopulasjoner. Vi tror at utviklingen av disse midlene hovedsakelig hemmes av vår mangel på vellykket pasientvalg.

CPCT tar sikte på å velge ut pasienter for deltakelse i kliniske studier basert på resultatene av Next Generation Sequencing (NGS)-informasjon hentet fra tumormateriale. Fremkomsten av NGS-plattformer gjør oss i stand til å undersøke en betydelig andel av kreftgenomet og dermed utvikle et realistisk syn på de komplekse genetiske endringene i kreftceller. CPCT tar sikte på å bruke NGS-plattformer for å forbedre utvalget av pasienter for målrettede terapiforsøk.

Vi vil innhente tumorbiopsier av en (fortrinnsvis) metastatisk eller lokalt avansert lesjon og perifer blodprøve fra alle pasienter som er inkludert i studien; biopsiene for å få informasjon om de tumorrelaterte genetiske mutasjonene (mutasjonsprofil) og blodprøvene for å vurdere hver pasients kimlinje-DNA-bakgrunnsvariasjon. Siden pasienter vil bli bedt om å gjennomgå en invasiv prosedyre, er det viktig å ta opp de potensielle sikkerhetsproblemene. Gjennomgang av litteraturen viser at tumorbiopsier generelt kan utføres med kun mindre komplikasjoner og akseptabel risiko. Vi vil rekruttere pasienter med metastaserende eller lokalt avanserte (uhelbredelige) solide svulster, og vi tar sikte på å bruke informasjonen innhentet fra DNA-sekvensering til å stratifisere pasienter for inkludering i kliniske studier. Den endelige personlige behandlingsbeslutningen vil bli tatt avhengig av tilgjengeligheten av forsøk og den forventede prediktive verdien av mutasjonsprofilen.