Protocolo de biopsia CPCT-02 (CPCT-02)

Un desafío importante para los investigadores en el cuidado del cáncer es acelerar el desarrollo de nuevas terapias y el Centro para el tratamiento personalizado del cáncer (una colaboración del Departamento de Oncología Médica del Centro Médico Universitario de Utrecht, Centro del Cáncer de los Países Bajos - hospital Antoni van Leeuwenhoek y el Centro Médico Erasmus - Clínica Daniël den Hoed) es una iniciativa para lograr este objetivo.

Los medicamentos contra el cáncer de generación actual y futura se desarrollan para activar o desactivar específicamente productos genéticos desregulados o vías de señalización en células cancerosas. El desarrollo de tales agentes "dirigidos" es una nueva y emocionante oportunidad que promete brindar más eficacia anticancerígena y menos toxicidad. Aunque la terapia dirigida ha sido un gran avance en la oncología médica que condujo al desarrollo de una cartera de nuevos medicamentos potencialmente exitosos, aún no ha brindado el alivio que tanto necesitan las grandes poblaciones de pacientes. Creemos que el desarrollo de estos agentes se ve obstaculizado principalmente por nuestra falta de selección exitosa de pacientes.

El CPCT tiene como objetivo seleccionar pacientes para participar en ensayos clínicos en función de los resultados de la información de secuenciación de próxima generación (NGS) obtenida del material tumoral. El advenimiento de las plataformas NGS nos permite sondear una proporción significativa del genoma del cáncer y, por lo tanto, desarrollar una visión realista de los complejos cambios genéticos en las células cancerosas. El CPCT tiene como objetivo utilizar plataformas NGS para mejorar la selección de pacientes para ensayos de terapia dirigida.

Obtendremos biopsias tumorales de una lesión (preferiblemente) metastásica o localmente avanzada y muestras de sangre periférica de todos los pacientes incluidos en el ensayo; las biopsias para obtener información sobre las mutaciones genéticas relacionadas con el tumor (perfil mutacional) y las muestras de sangre para evaluar la variación de fondo del ADN de la línea germinal de cada paciente. Dado que se pedirá a los pacientes que se sometan a un procedimiento invasivo, es importante abordar los posibles problemas de seguridad. La revisión de la literatura muestra que, en general, las biopsias de tumores se pueden realizar con solo complicaciones menores y riesgos aceptables. Reclutaremos pacientes con tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados (incurables) y nuestro objetivo es utilizar la información obtenida de la secuenciación del ADN para estratificar a los pacientes para su inclusión en ensayos clínicos. La decisión final sobre el tratamiento personalizado dependerá de la disponibilidad de ensayos y del valor predictivo esperado del perfil mutacional.