CPCT-02 Biopsiprotokoll (CPCT-02)

En stor utmaning för forskare inom cancervård är att påskynda utvecklingen av nya terapier och Center for Personalized Cancer Treatment (ett samarbete mellan Dept. of Medical Oncology från University Medical Center Utrecht, Netherlands Cancer Center - Antoni van Leeuwenhoek sjukhus och sjukhuset Erasmus Medical Center - Daniël den Hoed clinic) är ett initiativ för att uppnå detta mål.

Den nuvarande och framtida generationens anticancerläkemedel är utvecklade för att specifikt aktivera eller deaktivera avreglerade genprodukter eller signalvägar i cancerceller. Utvecklingen av sådana "riktade" medel är en spännande ny möjlighet som lovar att ge mer anticancereffektivitet och mindre toxicitet. Även om riktad terapi har varit ett genombrott inom medicinsk onkologi som har lett till utvecklingen av en portfölj av potentiellt framgångsrika nya läkemedel, har den ännu inte gett den välbehövliga lindring för stora patientpopulationer. Vi tror att utvecklingen av dessa medel främst hämmas av vår brist på framgångsrikt patientval.

CPCT syftar till att välja ut patienter för deltagande i kliniska prövningar baserat på resultaten av Next Generation Sequencing (NGS) information erhållen från tumörmaterial. Tillkomsten av NGS-plattformar gör det möjligt för oss att undersöka en betydande del av cancergenomet och därmed utveckla en realistisk syn på de komplexa genetiska förändringarna i cancerceller. CPCT syftar till att använda NGS-plattformar för att förbättra urvalet av patienter för riktade terapiförsök.

Vi kommer att ta tumörbiopsier av en (helst) metastaserad eller lokalt avancerad lesion och perifert blodprov från alla patienter som ingår i studien; biopsierna för att få information om tumörrelaterade genetiska mutationer (mutationsprofil) och blodproverna för att bedöma varje patients könscellers DNA-bakgrundsvariation. Eftersom patienter kommer att bli ombedda att genomgå ett invasivt ingrepp är det viktigt att ta itu med de potentiella säkerhetsproblemen. Genomgång av litteraturen visar att tumörbiopsier i allmänhet kan utföras med endast mindre komplikationer och acceptabla risker. Vi kommer att rekrytera patienter med metastaserande eller lokalt avancerade (obotliga) solida tumörer och vi strävar efter att använda informationen från DNA-sekvensering för att stratifiera patienter för inkludering i kliniska prövningar. Det slutliga personliga behandlingsbeslutet kommer att fattas beroende på tillgången på prövningar och det förväntade prediktiva värdet av mutationsprofilen.