CPCT-02 Протокол биопсии (CPCT-02)

Серьезной задачей для исследователей в области лечения рака является ускорение разработки новых терапевтических средств и Центра персонализированного лечения рака (сотрудничество отдела медицинской онкологии Университетского медицинского центра Утрехта, Нидерландского онкологического центра - больницы Антони ван Левенгука и Медицинский центр Эразмус - клиника Даниэля ден Худа) является инициативой для достижения этой цели.

Противораковые препараты текущего и будущих поколений разрабатываются для специфической активации или дезактивации дерегулируемых генных продуктов или сигнальных путей в раковых клетках. Разработка таких «целевых» агентов — это захватывающая новая возможность, которая обещает обеспечить большую противораковую эффективность и меньшую токсичность. Хотя таргетная терапия стала прорывом в медицинской онкологии, приведшим к разработке портфеля потенциально успешных новых лекарств, она еще не принесла столь необходимого облегчения для больших групп пациентов. Мы считаем, что разработка этих агентов в основном затруднена из-за отсутствия успешного отбора пациентов.

CPCT направлен на отбор пациентов для участия в клинических испытаниях на основе результатов секвенирования нового поколения (NGS), полученных из опухолевого материала. Появление платформ NGS позволяет нам исследовать значительную часть генома рака и, таким образом, получить реалистичное представление о сложных генетических изменениях в раковых клетках. Целью CPCT является использование платформ NGS для улучшения отбора пациентов для испытаний целевой терапии.

Мы получим биоптаты опухоли (предпочтительно) метастатического или местно-распространенного поражения и образцы периферической крови от всех пациентов, включенных в исследование; биопсии для получения информации о генетических мутациях, связанных с опухолью (мутационный профиль), и образцы крови для оценки фоновой вариации ДНК зародышевой линии каждого пациента. Поскольку пациентам будет предложено пройти инвазивную процедуру, важно решить потенциальные проблемы безопасности. Обзор литературы показывает, что в целом биопсия опухоли может быть выполнена лишь с незначительными осложнениями и приемлемым риском. Мы будем набирать пациентов с метастатическими или местно-распространенными (неизлечимыми) солидными опухолями, и мы стремимся использовать информацию, полученную в результате секвенирования ДНК, для стратификации пациентов для включения в клинические испытания. Окончательное индивидуальное решение о лечении будет приниматься в зависимости от наличия испытаний и ожидаемой прогностической ценности мутационного профиля.