Protocollo di biopsia CPCT-02 (CPCT-02)

Una sfida importante per i ricercatori nella cura del cancro è accelerare lo sviluppo di nuove terapie e il Centro per il trattamento personalizzato del cancro (una collaborazione del Dipartimento di oncologia medica del Centro medico universitario di Utrecht, del Centro oncologico olandese - Ospedale Antoni van Leeuwenhoek e del Erasmus Medical Center - Clinica Daniël den Hoed) è un'iniziativa per raggiungere questo obiettivo.

I farmaci antitumorali di generazione attuale e futura sono sviluppati per attivare o disattivare in modo specifico i prodotti genici deregolamentati o le vie di segnalazione nelle cellule tumorali. Lo sviluppo di tali agenti "mirati" è una nuova entusiasmante opportunità che promette di fornire maggiore efficacia anticancro e minore tossicità. Sebbene la terapia mirata sia stata una svolta nell'oncologia medica che ha portato allo sviluppo di un portafoglio di nuovi farmaci potenzialmente efficaci, non ha ancora fornito il tanto necessario sollievo per un'ampia popolazione di pazienti. Riteniamo che lo sviluppo di questi agenti sia principalmente ostacolato dalla nostra mancanza di selezione dei pazienti di successo.

Il CPCT mira a selezionare i pazienti per la partecipazione alla sperimentazione clinica sulla base dei risultati delle informazioni di Next Generation Sequencing (NGS) ottenute da materiale tumorale. L'avvento delle piattaforme NGS ci consente di sondare una parte significativa del genoma del cancro e quindi di sviluppare una visione realistica dei complessi cambiamenti genetici nelle cellule tumorali. Il CPCT mira a utilizzare le piattaforme NGS per migliorare la selezione dei pazienti per studi terapeutici mirati.

Otterremo biopsie tumorali di una lesione (preferibilmente) metastatica o localmente avanzata e campione di sangue periferico da tutti i pazienti inclusi nello studio; le biopsie per ottenere informazioni sulle mutazioni genetiche correlate al tumore (profilo mutazionale) ei campioni di sangue per valutare la variazione del background del DNA germinale di ciascun paziente. Poiché ai pazienti verrà chiesto di sottoporsi a una procedura invasiva, è importante affrontare i potenziali problemi di sicurezza. La revisione della letteratura mostra che in generale le biopsie tumorali possono essere eseguite solo con complicazioni minori e rischi accettabili. Recluteremo pazienti con tumori solidi metastatici o localmente avanzati (incurabili) e ci proponiamo di utilizzare le informazioni ottenute dal sequenziamento del DNA per stratificare i pazienti per l'inclusione negli studi clinici. La decisione finale sul trattamento personalizzato dipenderà dalla disponibilità di studi e dal valore predittivo atteso del profilo mutazionale.