Protocolo de Biópsia CPCT-02 (CPCT-02)

Um grande desafio para os pesquisadores no tratamento do câncer é acelerar o desenvolvimento de novas terapêuticas e o Centro de Tratamento Personalizado do Câncer (uma colaboração do Departamento de Oncologia Médica do University Medical Center Utrecht, Netherlands Cancer Center - hospital Antoni van Leeuwenhoek e o Erasmus Medical Center - clínica Daniël den Hoed) é uma iniciativa para atingir este objetivo.

Os medicamentos anticâncer de geração atual e futura são desenvolvidos para ativar ou desativar especificamente produtos de genes desregulados ou vias de sinalização em células cancerígenas. O desenvolvimento de tais agentes "direcionados" é uma nova oportunidade empolgante que promete oferecer mais eficácia anticancerígena e menos toxicidade. Embora a terapia direcionada tenha sido um avanço na oncologia médica, levando ao desenvolvimento de um portfólio de novos medicamentos potencialmente bem-sucedidos, ela ainda não forneceu o alívio tão necessário para grandes populações de pacientes. Acreditamos que o desenvolvimento desses agentes é dificultado principalmente pela nossa falta de seleção bem-sucedida de pacientes.

O CPCT visa selecionar pacientes para participação em ensaios clínicos com base nos resultados das informações do Sequenciamento de Próxima Geração (NGS) obtidas a partir de material tumoral. O advento das plataformas NGS nos permite investigar uma proporção significativa do genoma do câncer e, assim, desenvolver uma visão realista das complexas mudanças genéticas nas células cancerígenas. O CPCT visa usar plataformas NGS para melhorar a seleção de pacientes para testes de terapia direcionada.

Obteremos biópsias de tumor de uma (preferencialmente) lesão metastática ou localmente avançada e amostra de sangue periférico de todos os pacientes incluídos no estudo; as biópsias para obter informações sobre as mutações genéticas relacionadas ao tumor (perfil mutacional) e as amostras de sangue para avaliar a variação de fundo do DNA germinativo de cada paciente. Como os pacientes serão submetidos a um procedimento invasivo, é importante abordar os possíveis problemas de segurança. A revisão da literatura mostra que, em geral, as biópsias de tumores podem ser realizadas apenas com complicações menores e riscos aceitáveis. Recrutaremos pacientes com tumores sólidos metastáticos ou localmente avançados (incuráveis) e pretendemos usar as informações obtidas do sequenciamento de DNA para estratificar os pacientes para inclusão em ensaios clínicos. A decisão final de tratamento personalizado dependerá da disponibilidade de ensaios e do valor preditivo esperado do perfil mutacional.