Protokół biopsji CPCT-02 (CPCT-02)

Głównym wyzwaniem dla naukowców zajmujących się leczeniem onkologicznym jest przyspieszenie rozwoju nowych terapii i Centrum Spersonalizowanego Leczenia Nowotworów (współpraca Oddziału Onkologii Klinicznej z Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Utrechcie, Holenderskiego Centrum Onkologii – szpitala im. Erasmus Medical Center – klinika Daniël den Hoed) to inicjatywa, która ma na celu osiągnięcie tego celu.

Leki przeciwnowotworowe obecnej i przyszłej generacji są opracowywane w celu specyficznej aktywacji lub dezaktywacji rozregulowanych produktów genów lub szlaków sygnałowych w komórkach nowotworowych. Opracowanie takich „ukierunkowanych” środków to ekscytująca nowa szansa, która obiecuje większą skuteczność przeciwnowotworową i mniejszą toksyczność. Chociaż terapia celowana była przełomem w onkologii medycznej, prowadząc do opracowania portfolio potencjalnie skutecznych nowych leków, nie przyniosła jeszcze tak bardzo potrzebnej ulgi dużym populacjom pacjentów. Uważamy, że rozwój tych środków jest utrudniony głównie przez brak skutecznej selekcji pacjentów.

CPCT ma na celu wybór pacjentów do udziału w badaniach klinicznych w oparciu o wyniki sekwencjonowania nowej generacji (NGS) uzyskane z materiału nowotworowego. Pojawienie się platform NGS umożliwia nam zbadanie znacznej części genomu raka, a tym samym opracowanie realistycznego obrazu złożonych zmian genetycznych w komórkach nowotworowych. CPCT ma na celu wykorzystanie platform NGS do poprawy selekcji pacjentów do badań terapii celowanej.

Uzyskamy biopsje guza (najlepiej) zmiany przerzutowej lub miejscowo zaawansowanej oraz próbki krwi obwodowej od wszystkich pacjentów włączonych do badania; biopsje w celu uzyskania informacji na temat mutacji genetycznych związanych z guzem (profil mutacji) oraz próbki krwi w celu oceny zmienności tła linii płciowej DNA każdego pacjenta. Ponieważ pacjenci zostaną poproszeni o poddanie się procedurze inwazyjnej, ważne jest, aby zająć się potencjalnymi problemami związanymi z bezpieczeństwem. Przegląd piśmiennictwa wskazuje, że generalnie biopsje guza mogą być wykonywane z niewielkimi powikłaniami i akceptowalnym ryzykiem. Będziemy rekrutować pacjentów z guzami litymi z przerzutami lub zaawansowanymi miejscowo (nieuleczalnymi) guzami litymi i zamierzamy wykorzystać informacje uzyskane z sekwencjonowania DNA do stratyfikacji pacjentów w celu włączenia ich do badań klinicznych. Ostateczna spersonalizowana decyzja dotycząca leczenia będzie uzależniona od dostępności badań i oczekiwanej wartości predykcyjnej profilu mutacji.