CPCT-02 Biopszia Protokoll (CPCT-02)

A rákkezeléssel foglalkozó kutatók számára a legnagyobb kihívás az új terápiák és a Személyre szabott Rákkezelési Központ (az Utrechti Egyetemi Orvosi Központ Orvosi Onkológiai Osztályának (Hollandia Cancer Center) – Antoni van Leeuwenhoek kórház és a Erasmus Medical Center - Daniël den Hoed klinika) egy kezdeményezés ennek a célnak az elérésére.

A jelenlegi és a jövő generációs rákellenes gyógyszereit úgy fejlesztették ki, hogy specifikusan aktiválják vagy deaktiválják a deregulált géntermékeket vagy jelátviteli útvonalakat a rákos sejtekben. Az ilyen „célzott” szerek kifejlesztése izgalmas új lehetőség, amely nagyobb rákellenes hatékonyságot és kisebb toxicitást ígér. Bár a célzott terápia áttörést jelentett az orvosi onkológiában, ami potenciálisan sikeres új gyógyszerek portfóliójának kifejlesztéséhez vezetett, még nem hozta meg a nagy betegpopuláció számára oly nagyon szükséges enyhülést. Úgy gondoljuk, hogy ezen szerek kifejlesztését elsősorban a sikeres betegkiválasztás hiánya hátráltatja.

A CPCT célja, hogy a daganatos anyagból nyert Next Generation Sequencing (NGS) információi alapján kiválassza a betegeket a klinikai vizsgálatokban való részvételre. Az NGS platformok megjelenése lehetővé teszi számunkra, hogy a rák genomjának jelentős részét megvizsgáljuk, és ezáltal reális képet alakítsunk ki a rákos sejtek összetett genetikai változásairól. A CPCT célja, hogy az NGS platformokat használja a célzott terápiás vizsgálatokhoz szükséges betegek kiválasztásának javítására.

A (lehetőleg) áttétes vagy lokálisan előrehaladott lézióból tumorbiopsziát és perifériás vérmintát veszünk a vizsgálatban részt vevő összes betegtől; a biopsziák a tumorral kapcsolatos genetikai mutációkról (mutációs profil) és a vérminták az egyes betegek csíravonal DNS-háttér-variációinak értékeléséhez. Mivel a betegeket invazív eljárásra kérik, fontos foglalkozni a lehetséges biztonsági problémákkal. Az irodalom áttekintése azt mutatja, hogy a tumorbiopszia általában csak kisebb szövődményekkel és elfogadható kockázatokkal végezhető el. Áttétes vagy lokálisan előrehaladott (gyógyíthatatlan) szolid daganatos betegeket toborozunk, és a DNS-szekvenálásból nyert információkat arra törekszünk, hogy a betegeket rétegezzük a klinikai vizsgálatokba való bevonáshoz. A végső, személyre szabott kezelési döntés a vizsgálatok elérhetőségétől és a mutációs profil várható prediktív értékétől függ.