CPCT-02 Biopsiprotokol (CPCT-02)

En stor udfordring for forskere inden for kræftbehandling er at fremskynde udviklingen af ​​nye lægemidler og Center for Personalized Cancer Treatment (et samarbejde mellem afdelingen for medicinsk onkologi fra University Medical Center Utrecht, Netherlands Cancer Center - Antoni van Leeuwenhoek hospital og Erasmus Medical Center - Daniël den Hoed klinik) er et initiativ til at nå dette mål.

Den nuværende og fremtidige generation mod kræftlægemidler er udviklet til specifikt at aktivere eller deaktivere deregulerede genprodukter eller signalveje i kræftceller. Udviklingen af ​​sådanne "målrettede" midler er en spændende ny mulighed, der lover at levere mere anti-cancer effektivitet og mindre toksicitet. Selvom målrettet terapi har været et gennembrud inden for medicinsk onkologi, der har ført til udviklingen af ​​en portefølje af potentielt succesrige nye lægemidler, har den endnu ikke leveret den meget nødvendige lindring til store patientpopulationer. Vi mener, at udviklingen af ​​disse midler hovedsageligt hæmmes af vores mangel på vellykket patientudvælgelse.

CPCT har til formål at udvælge patienter til deltagelse i kliniske forsøg baseret på resultaterne af Next Generation Sequencing (NGS)-information opnået fra tumormateriale. Fremkomsten af ​​NGS-platforme gør os i stand til at sondere en betydelig del af kræftgenomet og dermed udvikle et realistisk syn på de komplekse genetiske ændringer i kræftceller. CPCT sigter mod at bruge NGS-platforme til at forbedre udvælgelsen af ​​patienter til målrettede terapiforsøg.

Vi vil få tumorbiopsier af en (helst) metastatisk eller lokalt fremskreden læsion og perifer blodprøve fra alle patienter inkluderet i forsøget; biopsierne for at få information om de tumorrelaterede genetiske mutationer (mutationsprofil) og blodprøverne for at vurdere hver patients kimlinie-DNA-baggrundsvariation. Da patienter vil blive bedt om at gennemgå en invasiv procedure, er det vigtigt at tage fat på de potentielle sikkerhedsproblemer. Gennemgang af litteraturen viser, at tumorbiopsier generelt kan udføres med kun mindre komplikationer og acceptable risici. Vi vil rekruttere patienter med metastaserende eller lokalt fremskredne (uhelbredelige) solide tumorer, og vi sigter mod at bruge informationen fra DNA-sekventering til at stratificere patienter til inklusion i kliniske forsøg. Den endelige personlige behandlingsbeslutning vil blive truffet afhængig af tilgængeligheden af ​​forsøg og den forventede prædiktive værdi af mutationsprofilen.