Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av subkutan abatacept hos voksne med aktiv psoriasisartritt (ASTRAEA)

14. mars 2022 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En fase 3 randomisert placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til subkutan Abatacept-injeksjon hos voksne med aktiv psoriasisartritt

Hensikten med denne studien er å sammenligne subkutan Abatacept med placebo i behandlingen av psoriasisartritt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ASTRAEA=Aktiv psoriatisk artritt RANdomisert forsøk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

489

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1428
        • Instituto de Rehabilitacion Psicofisica
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Instituto Reumatológico Strusberg
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Beunos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Local Institution
      • San Fernando, Buenos Aires, Argentina, 1646
        • Instituto de Asistencia Reumatologica Integral
    • Santa FE
      • Rosario, Santa FE, Argentina, 2000
        • CAICI
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Juiz De Fora, Minas Gerais, Brasil, 36010-570
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80440-080
        • Local Institution
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Manna Research
  • Chile
      • Santiago de Chile, Chile, 7500010
        • Local Institution
    • Metropolitana
      • Santiago de Chile, Metropolitana, Chile
        • Local Institution
    • Valparaiso
      • Vina del Mar, Valparaiso, Chile, 2520997
        • Local Institution
  • Colombia
      • Bucaramanga, Colombia
        • Servimed E.U
      • Cali, Colombia
        • Clinica de Artritis Temprana
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • Riesgo De Fractura
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85037
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research PLLC
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80920
        • Arthritis Asso & Osteo Ctr Of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06606
        • Joao Nascimento
      • Trumbull, Connecticut, Forente stater, 06611
        • New England Research Associates, LLC
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • Sarasota Arthritis Research Center
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21740
        • Klein And Associates, M.D., Pa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Forente stater, 55121
        • St. Paul Rheumatology, P.A.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
        • Box Arthritis And Rheumatology Of The Carolinas, Pllc
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Forente stater, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
        • Health Research of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates, P.C.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
        • Clinical Research Center of Reading, LLC
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
        • West Tennessee Research Institute
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909-1907
        • Rheumatology Consultants Pllc
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Arthritis Northwest
  • Frankrike
      • Chambray Les Tours, Frankrike, 37170
        • Local Institution
      • Lille Cedex, Frankrike, 59037
        • Local Institution
      • Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34295
        • Local Institution
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Local Institution
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Local Institution
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11527
        • Local Institution
      • Crete, Hellas, 71110
        • Local Institution
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Local Institution
      • Haifa, Israel, 34362
        • Local Institution
      • Ramat-gan, Israel, 52621
        • Local Institution
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50139
        • Local Institution
      • Milano, Italia, 20122
        • Local Institution
      • Palermo, Italia
        • Local Institution
      • Viale Europa Cantanzaro, Italia, 88100
        • Local Institution
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20127
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06090
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
        • Local Institution
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45190
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, N.l., Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97070
        • Local Institution
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97000
        • Local Institution
  • Peru
      • Lima, Peru, LIMA 33
        • Instituto De Ginecologia Y Reproduccion Inv. Clinical Sac
      • Lima, Peru, LIMA 13
        • Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
      • Lima, Peru, LIMA 11
        • Clinica San Felipe
  • Polen
      • Dabrowka, Polen, 62-069
        • Local Institution
      • Myslowice, Polen, 41-400
        • Local Institution
      • Warsaw, Polen, 01-518
        • Local Institution
    • Warminsko-mazurski
      • Elblag, Warminsko-mazurski, Polen, 82-300
        • Local Institution
  • Spania
      • A Coruna, Spania, 15006
        • Local Institution
      • Santander, Spania, 39008
        • Local Institution
      • Sevilla, Spania, 41009
        • Local Institution
  • Sør-Afrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0002
        • Local Institution
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0084
        • Local Institution
    • Western CAPE
      • Cape Town, Western CAPE, Sør-Afrika, 7500
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Pinelands, Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7405
        • Local Institution
      • Stellenbosch, Western Cape, Sør-Afrika, 7600
        • Local Institution
  • Tsjekkia
      • Praha 11, Tsjekkia, 148 00
        • Local Institution
      • Praha 2, Tsjekkia, 128 50
        • Local Institution
      • Praha 4, Tsjekkia, 140 00
        • Local Institution
  • Tyskland
      • Bad Abbach, Tyskland, 93077
        • Local Institution
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Local Institution
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Local Institution
      • Hamburg, Tyskland, 22081
        • Local Institution
      • Muenchen, Tyskland, 80336
        • Local Institution
      • Ratingen, Tyskland, 40878
        • Local Institution
      • Trier, Tyskland, 54292
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

For mer informasjon om deltakelse i BMS kliniske studier, vennligst besøk www.BMSStudyConnect.com

Inklusjonskriterier:

  • Personer som er minst 18 år gamle som har en diagnose PsA etter klassifiseringskriterier for psoriasisartritt (CASPAR)
  • Forsøkspersonene har aktiv PsA som vist ved minimum ≥3 hovne ledd og ≥3 ømme ledd (66/68 leddtall) ved screening og randomisering/dag 1 (før administrasjon av studiemedisin). Minst ett av de hovne leddene må være i sifferet til hånden eller foten
  • Personer med minst én bekreftet ≥2 cm mållesjon av plakkpsoriasis i en region av kroppen som kan evalueres unntatt aksillen, kjønnsorganene, lysken, håndflatene og sålene
  • Forsøkspersonene må ha hatt en utilstrekkelig respons eller intoleranse på minst ett ikke-biologisk sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel (DMARD)
  • Forsøkspersoner kan ha vært utsatt for TNFi-behandling. Forsøkspersoner kan ha avbrutt av en eller annen grunn (utilstrekkelig respons, intoleranse eller annet)
  • Forsøkspersoner kan melde seg på visse samtidige ikke-biologiske DMARDs (metotrexat, leflunomid, sulfasalazin eller hydroksyklorokin) forutsatt at medisinen har vært brukt i minst 3 måneder med en stabil dose i minst 28 dager før randomisering (dag 1)
  • Ved bruk av orale kortikosteroider (≤10 mg mg/dag Prednison-ekvivalent), må dosen være stabil ≥14 dager før randomisering (dag 1)
  • Forsøkspersoner kan melde seg på systemiske retinoider (f.eks. Acitretin) forutsatt at medisinen har vært brukt i minst 3 måneder med en stabil dose i minst 28 dager før randomisering (dag 1)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med guttat, pustuløs eller erytrodermisk psoriasis
  • Personer som tidligere har vært utsatt for Abatacept (CTLA 4Ig) eller andre CTLA4-behandlinger
  • Forsøkspersoner som har blitt eksponert for et undersøkelsesmiddel innen 4 uker eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst
  • Kvinnelige forsøkspersoner som hadde en brystkreftscreeningsstudie som er mistenkelig for malignitet, og hvor muligheten for malignitet ikke med rimelighet kan utelukkes etter ytterligere kliniske, laboratorie- eller andre diagnostiske evalueringer
  • Personer med en historie med kreft i løpet av de siste 5 årene (annet enn ikke-melanom hudcellekreft kurert ved lokal reseksjon). Eksisterende ikke-melanom hudcellekreft må fjernes før dosering. Personer med karsinom in situ, behandlet med definitive kirurgiske inngrep før studieregistrering er tillatt
  • Personer med en bakterieinfeksjon i løpet av de siste 60 dagene før screening (registrering), med mindre de er behandlet og løst med antibiotika, eller en hvilken som helst kronisk bakteriell infeksjon (som kronisk pyelonefritt, osteomyelitt og bronkiektasi)

  • Personer med risiko for tuberkulose (TB). Nærmere bestemt emner med:

    • Aktuelle kliniske, radiografiske eller laboratoriemessige bevis på aktiv tuberkulose
    • En historie med aktiv tuberkulose i løpet av de siste 3 årene, selv om den ble behandlet
    • En historie med aktiv TB for mer enn 3 år siden med mindre det er dokumentasjon på at den tidligere anti-TB-behandlingen var passende i varighet og type
    • Latent TB som ikke ble behandlet
    • Personer med en positiv TB-screeningtest som indikerer latent TB vil ikke være kvalifisert for studien med mindre de ikke har noen bevis for nåværende TB på røntgen av thorax ved screening og de aktivt behandles for TB med isoniazid (INH) eller annen terapi for latent TB gitt i henhold til lokale helsemyndigheters retningslinjer (f.eks: Senter for sykdomskontroll). Behandling må ha vært gitt i minst 4 uker før randomisering (dag 1). Disse forsøkspersonene bør fullføre behandlingen i henhold til lokale helsemyndigheters retningslinjer
  • Personer med herpes zoster som forsvant mindre enn 2 måneder før påmelding
  • Personer med bevis (målt av etterforskeren) for aktive eller latente bakterielle, aktive virale eller alvorlige latente virale infeksjoner ved registreringstidspunktet, inkludert personer med bevis for immunsviktvirus (HIV)-infeksjon
  • Personer som for øyeblikket ikke er behandlet med en ikke-biologisk DMARD og har kliniske eller radiografiske tegn på leddgikt mutilans (f.eks: digital teleskopering eller "blyant-i-kopp" radiografiske endringer)
  • Personer som har sviktet mer enn 2 TNFi på grunn av ineffektivitet definert som utilstrekkelig respons etter 3 måneders behandling med en terapeutisk dose
  • Personer som har fått TNFi-behandling innen 4 uker for etanercept eller innen 8 uker for adalimumab, certolizumab, infliximab eller golimumab
  • Personer som tidligere har fått apremilast innen 4 uker, ustekinumab innen 20 uker eller briakinumab innen 8 uker
  • Personer som har seponert en ikke-biologisk DMARD eller systemisk retinoid innen fire uker eller fem halveringstider, avhengig av hva som er lengst, før randomisering (dag 1)
  • Bruk av ett av følgende innen 28 dager eller fem halveringstider, avhengig av hva som er lengst før randomisering (dag 1): Cyklosporin A, oral takrolimus, mykofenolatmofetil (MMF), hydroksyurea, fumarsyreestere, paklitaksel, 6-tioguanin, 6- Mercatopurine eller Tofacitinib

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Abatacept
Abatacept 125 mg/sprøyte (125 mg/ml) oppløsning subkutant en gang i uken i 168 dager dobbeltblind/197 dager åpen/365 dager langtidsforlengelse
Legemiddel: Abatacept
Andre navn:
  • Orencia
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebomatching med Abatacept 0 mg oppløsning subkutant en gang i uken 168 dager dobbeltblind
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av ACR 20-svarere på dag 169
Tidsramme: Dag 169
American College of Rheumatology (ACR) 20 definisjon av forbedring er en 20 % forbedring i forhold til baseline i antall ømme og hovne ledd og en 20 % forbedring i 3 av de 5 gjenværende målene i kjernedatasettet (deltakers global vurdering av smerte, deltaker global vurdering av sykdomsaktivitet, lege global vurdering av sykdomsaktivitet, deltakervurdering av fysisk funksjon, akuttfasereaktantverdi). Antall ACR 20-responderere ble delt på antall behandlede deltakere og uttrykt i prosent. Deltakere med tidlig rømning og deltakere med manglende data på dag 169 ble tilskrevet som ikke-respondere.
Dag 169

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av svar på helsevurderingsspørreskjema (HAQ) på dag 169
Tidsramme: Grunnlinje til dag 169
Deltakerne ble ansett som respondere hvis deres HAQ-score reduserte minst 0,35 fra baseline. Antall HAQ-responderere ble delt på antall behandlede deltakere og uttrykt i prosent. Poengkonvensjonene er basert på Standard Disability Index til HAQ/HAQ-DI ved å bruke de 20 svarelementene. For hver av de 8 funksjonshemmingskategoriene er det en ledsagervariabel "hjelpemidler/enheter" som brukes til å registrere hvilken type assistanse en deltaker bruker til sine vanlige aktiviteter. Hvis enten "hjelpemidler/enheter" og/eller "hjelp fra en annen person" er krysset av for en funksjonshemmingskategori, settes poengsummen for denne kategorien til "2" (mye vanskeligheter), hvis den opprinnelige poengsummen var "0" (ingen vanskeligheter ) eller "1" (enkelte vanskeligheter). HAQ-DI beregnes deretter ved å summere de justerte kategoriskårene og dele på antall besvarte kategorier. Deltakere med tidlig rømning og deltakere med manglende data på dag 169 ble tilskrevet som ikke-respondere.
Grunnlinje til dag 169
Andel av ACR 20-respondere på dag 169 i den TNFi-naive underpopulasjonen
Tidsramme: Dag 169
ACR 20-definisjonen av forbedring er en forbedring på 20 % i forhold til baseline i antall ømme og hovne ledd og 20 % i 3 av de 5 gjenværende kjernedatasettmålene (deltakers global vurdering av smerte, deltaker global vurdering av sykdomsaktivitet, global vurdering av lege av sykdomsaktivitet, deltakervurdering av fysisk funksjon, akuttfasereaktantverdi). Antall ACR 20-responderere ble delt på antall behandlede, TNFi-naive deltakere og uttrykt i prosent. Deltakere med tidlig rømning og deltakere med manglende data på dag 169 ble tilskrevet som ikke-respondere.
Dag 169
Andel av ACR 20-respondere på dag 169 i den TNFi-eksponerte underpopulasjonen
Tidsramme: Dag 169
ACR 20-definisjonen av forbedring er en forbedring på 20 % i forhold til baseline i antall ømme og hovne ledd og 20 % i 3 av de 5 gjenværende kjernedatasettmålene (deltakers global vurdering av smerte, deltaker global vurdering av sykdomsaktivitet, global vurdering av lege av sykdomsaktivitet, deltakervurdering av fysisk funksjon, akuttfasereaktantverdi). Antall ACR 20-responderere ble delt på antall behandlede, TNFi-eksponerte deltakere og uttrykt i prosent. Deltakere med tidlig rømning og deltakere med manglende data på dag 169 ble tilskrevet som ikke-respondere.
Dag 169
Andel ikke-progressorer i totalt PsA-modifisert SHS på dag 169
Tidsramme: Grunnlinje til dag 169
Antall radiografiske ikke-progressorer i total PsA-modifisert Sharp van der Heijde-score (SHS) på dag 169 ble delt på antall behandlede deltakere og uttrykt som en prosentandel. Ikke-progresjon ble definert som en endring fra baseline i total PsA-modifisert SHS ≤0. Deltakere med tidlig rømning og deltakere med manglende data på dag 169 ble tilskrevet som ikke-progressorer.
Grunnlinje til dag 169
Andel deltakere som oppnår PASI 50 på dag 169 hos deltakere med baseline BSA >= 3 %
Tidsramme: Grunnlinje til dag 169
Antall deltakere som oppnådde minst 50 % forbedring fra baseline i Psoriasis Area and Severity Index Arthritis (PASI 50) på dag 169 ble delt på antall behandlede deltakere med BSA >= 3 % og uttrykt som en prosentandel. Kun deltakere med >= 3 % kroppsoverflateareal (BSA) av psoriatisk hudinvolvering ved randomisering ble inkludert i denne analysen.
Grunnlinje til dag 169
Andel av ACR 50- og ACR 70-respondere på dag 169
Tidsramme: Dag 169
ACR 50- og ACR 70-definisjonen av forbedring er henholdsvis en 50 % eller 70 % forbedring over baseline i antall ømme og hovne ledd og en 50 % eller 70 % forbedring i 3 av de 5 gjenværende kjernedatasettmålene (deltakers global vurdering av smerte, deltaker global vurdering av sykdomsaktivitet, lege global vurdering av sykdomsaktivitet, deltakervurdering av fysisk funksjon, akuttfasereaktantverdi). Antall ACR 50 og ACR 70 respondere ble delt på antall behandlede deltakere og uttrykt som en prosentandel. Deltakere med tidlig rømning og deltakere med manglende data på dag 169 ble tilskrevet som ikke-respondere.
Dag 169
Gjennomsnittlig endring fra baseline i SF-36 fysiske og mentale komponenter på dag 169
Tidsramme: Grunnlinje til dag 169
Justert gjennomsnittlig endring i skårer på Short Form 36 fysisk og mental funksjonsvurdering (SF-36) fra baseline ble analysert fra fysisk komponentsammendrag (PCS) mental komponentsammendrag (MCS). SF-36 er et spørreskjema for deltakere som vurderer 8 domener av helsestatus: fysisk funksjon, smerte, vitalitet, sosial funksjon, psykologisk funksjon, generell helseoppfatning og rollebegrensninger på grunn av fysiske og emosjonelle problemer. Instrumentet kan deles inn i to sammendragsskårer, fysisk og mental komponentscore. Poengene varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet. De to oppsummeringsskårene (PCS og MCS) vil bli beregnet ved å ta en vektet lineær kombinasjon av de 8 individuelle underskalaene.
Grunnlinje til dag 169
Andel deltakere med minst én positiv immunogenisitetsrespons frem til dag 169 i forhold til baseline
Tidsramme: Grunnlinje til dag 169
Blodprøver ble tatt på dag 1, 85 og 169 og analysert for tilstedeværelse av abatacept-spesifikke antistoffer. Antall deltakere med minst én positiv immunogenisitetsrespons ble delt på antall behandlede deltakere og uttrykt som en prosentandel.
Grunnlinje til dag 169
Andel deltakere med AE på dag 169
Tidsramme: Dag 169
Andel deltakere med AE på dag 169
Dag 169
Andel deltakere med SAE på dag 169
Tidsramme: Dag 169
Andel deltakere med SAE på dag 169
Dag 169
Andel deltakere med AE som fører til seponering på dag 169
Tidsramme: Dag 169
Andel deltakere med AE som fører til seponering på dag 169
Dag 169
Andel deltakerdødsfall på dag 169
Tidsramme: Dag 169
Andel deltakerdødsfall på dag 169
Dag 169
Andel deltakere med markerte laboratorieavvik på dag 169
Tidsramme: Dag 169
Andel deltakere med markerte laboratorieavvik på dag 169
Dag 169

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. juli 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

23. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IM101-332
  • 2012-002798-80 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere