Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af subkutan abatacept hos voksne med aktiv psoriasisgigt (ASTRAEA)

14. marts 2022 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

En fase 3 randomiseret placebokontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Abatacept subkutan injektion hos voksne med aktiv psoriasisgigt

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne subkutan Abatacept med placebo i behandlingen af ​​psoriasisgigt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ASTRAEA=Aktiv psoriatisk arthritis RANdomiseret forsøg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

489

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1428
        • Instituto de Rehabilitacion Psicofisica
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Instituto Reumatológico Strusberg
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Beunos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Local Institution
      • San Fernando, Buenos Aires, Argentina, 1646
        • Instituto de Asistencia Reumatologica Integral
    • Santa FE
      • Rosario, Santa FE, Argentina, 2000
        • CAICI
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Juiz De Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36010-570
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80440-080
        • Local Institution
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Manna Research
  • Chile
      • Santiago de Chile, Chile, 7500010
        • Local Institution
    • Metropolitana
      • Santiago de Chile, Metropolitana, Chile
        • Local Institution
    • Valparaiso
      • Vina del Mar, Valparaiso, Chile, 2520997
        • Local Institution
  • Colombia
      • Bucaramanga, Colombia
        • Servimed E.U
      • Cali, Colombia
        • Clinica de Artritis Temprana
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • Riesgo De Fractura
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85037
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research PLLC
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
        • Arthritis Asso & Osteo Ctr Of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06606
        • Joao Nascimento
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
        • New England Research Associates, LLC
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Sarasota Arthritis Research Center
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
        • Klein And Associates, M.D., Pa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Forenede Stater, 55121
        • St. Paul Rheumatology, P.A.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • Box Arthritis And Rheumatology Of The Carolinas, Pllc
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • Health Research of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates, P.C.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
        • Clinical Research Center of Reading, LLC
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
        • West Tennessee Research Institute
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909-1907
        • Rheumatology Consultants Pllc
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Arthritis Northwest
  • Frankrig
      • Chambray Les Tours, Frankrig, 37170
        • Local Institution
      • Lille Cedex, Frankrig, 59037
        • Local Institution
      • Montpellier Cedex 5, Frankrig, 34295
        • Local Institution
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Local Institution
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Local Institution
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Local Institution
      • Crete, Grækenland, 71110
        • Local Institution
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Local Institution
      • Haifa, Israel, 34362
        • Local Institution
      • Ramat-gan, Israel, 52621
        • Local Institution
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution
  • Italien
      • Firenze, Italien, 50139
        • Local Institution
      • Milano, Italien, 20122
        • Local Institution
      • Palermo, Italien
        • Local Institution
      • Viale Europa Cantanzaro, Italien, 88100
        • Local Institution
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20127
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06090
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
        • Local Institution
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45190
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, N.l., Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97070
        • Local Institution
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97000
        • Local Institution
  • Peru
      • Lima, Peru, LIMA 33
        • Instituto De Ginecologia Y Reproduccion Inv. Clinical Sac
      • Lima, Peru, LIMA 13
        • Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
      • Lima, Peru, LIMA 11
        • Clinica San Felipe
  • Polen
      • Dabrowka, Polen, 62-069
        • Local Institution
      • Myslowice, Polen, 41-400
        • Local Institution
      • Warsaw, Polen, 01-518
        • Local Institution
    • Warminsko-mazurski
      • Elblag, Warminsko-mazurski, Polen, 82-300
        • Local Institution
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien, 15006
        • Local Institution
      • Santander, Spanien, 39008
        • Local Institution
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Local Institution
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0002
        • Local Institution
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0084
        • Local Institution
    • Western CAPE
      • Cape Town, Western CAPE, Sydafrika, 7500
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Pinelands, Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7405
        • Local Institution
      • Stellenbosch, Western Cape, Sydafrika, 7600
        • Local Institution
  • Tjekkiet
      • Praha 11, Tjekkiet, 148 00
        • Local Institution
      • Praha 2, Tjekkiet, 128 50
        • Local Institution
      • Praha 4, Tjekkiet, 140 00
        • Local Institution
  • Tyskland
      • Bad Abbach, Tyskland, 93077
        • Local Institution
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Local Institution
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Local Institution
      • Hamburg, Tyskland, 22081
        • Local Institution
      • Muenchen, Tyskland, 80336
        • Local Institution
      • Ratingen, Tyskland, 40878
        • Local Institution
      • Trier, Tyskland, 54292
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Besøg www.BMSStudyConnect.com for mere information om deltagelse i BMS kliniske forsøg

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner på mindst 18 år, som har en diagnose PsA efter klassifikationskriterier for psoriasisgigt (CASPAR)
  • Forsøgspersoner har aktiv PsA som vist ved minimum ≥3 hævede led og ≥3 ømme led (66/68 ledtal) ved screening og randomisering/dag 1 (før indgivelse af studiemedicin). Mindst et af de hævede led skal være i håndens eller fodens ciffer
  • Forsøgspersoner med mindst én bekræftet ≥2 cm mållæsion af plaque-psoriasis i en region af kroppen, der kan evalueres med undtagelse af aksillen, kønsorganerne, lysken, håndfladerne og sålerne
  • Forsøgspersoner skal have haft en utilstrækkelig respons eller intolerance over for mindst ét ​​ikke-biologisk sygdomsmodificerende anti-gigtmiddel (DMARD)
  • Forsøgspersoner kan have været udsat for TNFi-behandling. Forsøgspersoner kan være stoppet af en eller anden grund (utilstrækkelig respons, intolerance eller andet)
  • Forsøgspersoner kan tilmelde sig visse samtidige ikke-biologiske DMARD'er (Methotrexat, Leflunomid, Sulfasalazin eller Hydroxychloroquine), forudsat at medicinen har været brugt i mindst 3 måneder med en stabil dosis i mindst 28 dage før randomisering (dag 1)
  • Ved brug af orale kortikosteroider (≤10 mg mg/dag Prednisonækvivalent), skal dosis være stabil ≥14 dage før randomisering (dag 1)
  • Forsøgspersoner kan tilmelde sig systemiske retinoider (fx: Acitretin), forudsat at medicinen har været brugt i mindst 3 måneder med en stabil dosis i mindst 28 dage før randomisering (dag 1)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med guttat, pustuløs eller erytrodermisk psoriasis
  • Forsøgspersoner, der tidligere har været udsat for Abatacept (CTLA 4Ig) eller andre CTLA4-behandlinger
  • Forsøgspersoner, der har været udsat for ethvert forsøgslægemiddel inden for 4 uger eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst
  • Kvindelige forsøgspersoner, som har haft en brystkræftscreeningsundersøgelse, der er mistænkelig for malignitet, og hos hvem muligheden for malignitet ikke med rimelighed kan udelukkes efter yderligere kliniske, laboratorie- eller andre diagnostiske evalueringer
  • Personer med en historie med kræft inden for de sidste 5 år (bortset fra ikke-melanom hudcellekræft helbredet ved lokal resektion). Eksisterende ikke-melanom hudcellekræft skal fjernes før dosering. Forsøgspersoner med carcinom in situ, behandlet med endelig kirurgisk indgreb forud for studieoptagelse er tilladt
  • Personer med en bakteriel infektion inden for de sidste 60 dage før screening (tilmelding), medmindre de er behandlet og løst med antibiotika, eller en hvilken som helst kronisk bakteriel infektion (såsom kronisk pyelonefritis, osteomyelitis og bronkiektasi)

  • Personer med risiko for tuberkulose (TB). Specifikt emner med:

    • Aktuelt klinisk, røntgen- eller laboratoriebevis for aktiv TB
    • En historie med aktiv TB inden for de sidste 3 år, selvom den blev behandlet
    • En historie med aktiv TB for mere end 3 år siden, medmindre der er dokumentation for, at den tidligere anti-TB-behandling var passende i varighed og type
    • Latent TB, som ikke blev behandlet med succes
    • Forsøgspersoner med en positiv TB-screeningstest, der tyder på latent TB, vil ikke være berettiget til undersøgelsen, medmindre de ikke har tegn på aktuel TB på røntgenbillede af thorax ved screeningen, og de aktivt behandles for TB med isoniazid (INH) eller anden behandling for latent TB givet i henhold til lokale sundhedsmyndigheders retningslinjer (f.eks. Center for Sygdomsbekæmpelse). Behandling skal have været givet i mindst 4 uger før randomisering (dag 1). Disse forsøgspersoner skal fuldføre behandlingen i henhold til lokale sundhedsmyndigheders retningslinjer
  • Personer med herpes zoster, der forsvandt mindre end 2 måneder før indskrivning
  • Forsøgspersoner med bevis (som målt af investigator) for aktive eller latente bakterielle, aktive virale eller alvorlige latente virale infektioner på tidspunktet for indskrivningen, herunder forsøgspersoner med tegn på immundefektvirus (HIV) infektion
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket ikke er behandlet med en ikke-biologisk DMARD og har kliniske eller radiografiske tegn på arthritis mutilans (f.eks.: digital teleskopering eller "blyant-i-kop" radiografiske ændringer)
  • Forsøgspersoner, der har svigtet mere end 2 TNFi på grund af ineffektivitet defineret som utilstrækkelig respons efter 3 måneders behandling med en terapeutisk dosis
  • Forsøgspersoner, der har modtaget TNFi-behandling inden for 4 uger for etanercept eller inden for 8 uger for adalimumab, certolizumab, infliximab eller golimumab
  • Forsøgspersoner, der tidligere har fået apremilast inden for 4 uger, ustekinumab inden for 20 uger eller briakinumab inden for 8 uger
  • Forsøgspersoner, der har seponeret en ikke-biologisk DMARD eller systemisk retinoid inden for fire uger eller fem halveringstider, alt efter hvad der er længst, før randomisering (dag 1)
  • Brug af et eller flere af følgende inden for 28 dage eller fem halveringstider, alt efter hvad der er længere før randomisering (dag 1): Cyclosporin A, oral tacrolimus, mycophenolatmofetil (MMF), hydroxyurinstof, fumarsyreestere, paclitaxel, 6-thioguanin, 6- Mercatopurin eller Tofacitinib

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Abatacept
Abatacept 125 mg/sprøjte (125 mg/ml) opløsning subkutant en gang om ugen i 168 dage dobbeltblind/197 dage åben/365 dage langvarig forlængelse
Medicin: Abatacept
Andre navne:
  • Orencia
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebomatchning med Abatacept 0 mg opløsning subkutant en gang om ugen 168 dage dobbeltblindt
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af ACR 20-responders på dag 169
Tidsramme: Dag 169
American College of Rheumatology (ACR) 20 definition af forbedring er en forbedring på 20 % i forhold til baseline i antallet af ømme og hævede led og en forbedring på 20 % i 3 af de 5 resterende kernedatasætmål (deltager global vurdering af smerte, global vurdering af deltagere af sygdomsaktivitet, læge global vurdering af sygdomsaktivitet, deltagervurdering af fysisk funktion, akutfasereaktantværdi). Antallet af ACR 20 respondere blev divideret med antallet af behandlede deltagere og udtrykt som en procentdel. Deltagere på tidlig flugt og deltagere med manglende data på dag 169 blev imputeret som ikke-respondere.
Dag 169

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af respondenter til sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ) på dag 169
Tidsramme: Baseline til dag 169
Deltagerne blev betragtet som respondere, hvis deres HAQ-score faldt mindst 0,35 fra baseline. Antallet af HAQ-respondere blev divideret med antallet af behandlede deltagere og udtrykt som en procentdel. Scorekonventioner er baseret på standard handicapindekset for HAQ/HAQ-DI ved hjælp af de 20 svarpunkter. For hver af de 8 handicapkategorier er der en ledsagervariabel "hjælpemidler/anordninger", som bruges til at registrere, hvilken type assistance, hvis nogen, en deltager bruger til sine sædvanlige aktiviteter. Hvis enten "hjælpemidler/anordninger" og/eller "hjælp fra en anden person" er markeret for en handicapkategori, sættes scoren for denne kategori til "2" (meget sværhedsgrad), hvis den oprindelige score var "0" (ingen vanskelighed) ) eller "1" (nogle vanskeligheder). HAQ-DI beregnes derefter ved at summere de justerede kategoriscores og dividere med antallet af besvarede kategorier. Deltagere på tidlig flugt og deltagere med manglende data på dag 169 blev imputeret som ikke-respondere.
Baseline til dag 169
Andel af ACR 20-responders på dag 169 i den TNFi-naive underpopulation
Tidsramme: Dag 169
ACR 20-definitionen af ​​forbedring er en forbedring på 20 % i forhold til baseline i antallet af ømme og hævede led og 20 % i 3 af de 5 resterende kernedatasætmålinger (global vurdering af smerte for deltagere, global vurdering af sygdomsaktivitet, global vurdering af lægen af sygdomsaktivitet, deltagervurdering af fysisk funktion, akutfasereaktantværdi). Antallet af ACR 20 respondere blev divideret med antallet af behandlede, TNFi-naive deltagere og udtrykt som en procentdel. Deltagere på tidlig flugt og deltagere med manglende data på dag 169 blev imputeret som ikke-respondere.
Dag 169
Andel af ACR 20-responders på dag 169 i den TNFi-eksponerede underpopulation
Tidsramme: Dag 169
ACR 20-definitionen af ​​forbedring er en forbedring på 20 % i forhold til baseline i antallet af ømme og hævede led og 20 % i 3 af de 5 resterende kernedatasætmålinger (global vurdering af smerte for deltagere, global vurdering af sygdomsaktivitet, global vurdering af lægen af sygdomsaktivitet, deltagervurdering af fysisk funktion, akutfasereaktantværdi). Antallet af ACR 20 respondere blev divideret med antallet af behandlede, TNFi-eksponerede deltagere og udtrykt som en procentdel. Deltagere på tidlig flugt og deltagere med manglende data på dag 169 blev imputeret som ikke-respondere.
Dag 169
Andel af ikke-progressorer i total PsA-modificeret SHS på dag 169
Tidsramme: Baseline til dag 169
Antallet af radiografiske ikke-progressorer i den samlede PsA-modificerede Sharp van der Heijde-score (SHS) på dag 169 blev divideret med antallet af behandlede deltagere og udtrykt som en procentdel. Ikke-progression blev defineret som en ændring fra baseline i total PsA-modificeret SHS ≤0. Deltagere på tidlig flugt og deltagere med manglende data på dag 169 blev imputeret som ikke-progressorer.
Baseline til dag 169
Andel af deltagere, der opnår en PASI 50 på dag 169 hos deltagere med baseline BSA >= 3 %
Tidsramme: Baseline til dag 169
Antallet af deltagere, der opnåede mindst 50 % forbedring fra baseline i Psoriasis Area and Severity Index Arthritis (PASI 50) på dag 169, blev divideret med antallet af behandlede deltagere med BSA >= 3 % og udtrykt som en procentdel. Kun deltagere med >= 3 % kropsoverfladeareal (BSA) af psoriatisk hudinvolvering ved randomisering blev inkluderet i denne analyse.
Baseline til dag 169
Andele af ACR 50 og ACR 70 Responders på dag 169
Tidsramme: Dag 169
ACR 50- og ACR 70-definitionen af ​​forbedring er en forbedring på henholdsvis 50 % eller 70 % over baseline i antallet af ømme og hævede led og en forbedring på 50 % eller 70 % i 3 af de 5 resterende kernedatasætforanstaltninger (deltagers globale vurdering af smerte, deltager global vurdering af sygdomsaktivitet, læge global vurdering af sygdomsaktivitet, deltagervurdering af fysisk funktion, akut fase reaktant værdi). Antallet af ACR 50 og ACR 70 respondere blev divideret med antallet af behandlede deltagere og udtrykt som en procentdel. Deltagere på tidlig flugt og deltagere med manglende data på dag 169 blev imputeret som ikke-respondere.
Dag 169
Gennemsnitlig ændring fra baseline i SF-36 fysiske og mentale komponenter på dag 169
Tidsramme: Baseline til dag 169
Justeret gennemsnitlig ændring i score på Short Form 36 fysisk og mental funktionsvurdering (SF-36) fra baseline blev analyseret ud fra den fysiske komponent summary (PCS) mental component summary (MCS). SF-36 er et deltagerspørgeskema, der vurderer 8 domæner af sundhedsstatus: fysisk funktion, smerte, vitalitet, social funktion, psykologisk funktion, generel sundhedsopfattelse og rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer. Instrumentet kan opdeles i to sammenfattende scorer, fysisk og mental komponentscore. Scoren spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer bedre livskvalitet. De to sammenfattende scorer (PCS og MCS) vil blive beregnet ved at tage en vægtet lineær kombination af de 8 individuelle underskalaer.
Baseline til dag 169
Andel af deltagere med mindst ét ​​positivt immunogenicitetsrespons op til dag 169 i forhold til baseline
Tidsramme: Baseline til dag 169
Blodprøver blev opsamlet på dag 1, 85 og 169 og analyseret for tilstedeværelsen af ​​abatacept-specifikke antistoffer. Antallet af deltagere med mindst ét ​​positivt immunogenicitetsrespons blev divideret med antallet af behandlede deltagere og udtrykt som en procentdel.
Baseline til dag 169
Andel af deltagere med AE'er på dag 169
Tidsramme: Dag 169
Andel af deltagere med AE'er på dag 169
Dag 169
Andel af deltagere med SAE'er på dag 169
Tidsramme: Dag 169
Andel af deltagere med SAE'er på dag 169
Dag 169
Andel af deltagere med AE'er, der fører til afbrydelse på dag 169
Tidsramme: Dag 169
Andel af deltagere med AE'er, der fører til seponering på dag 169
Dag 169
Andel af deltagerdødsfald på dag 169
Tidsramme: Dag 169
Andel af deltagerdødsfald på dag 169
Dag 169
Andel af deltagere med markante laboratorieabnormiteter på dag 169
Tidsramme: Dag 169
Andel af deltagere med markante laboratorieabnormiteter på dag 169
Dag 169

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2013

Først opslået (SKØN)

23. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM101-332
  • 2012-002798-80 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasisgigt

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner